Senolek 50 mg, 16 kapsułek

Senolek 50 mg to kapsułki wskazane w krótkotrwałym leczeniu sporadycznie występujące bezsenności u osób dorosłych. Każda kapsułka miękka leku na sen bez recepty zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku, który zaczyna działać nawet po 15 minutach. Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego budzenia w godzinach porannych, związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych. Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sprawności psychofizycznej.

Wskazania do stosowania:

Leczenie sporadycznie występującej bezsenności.

Skład:

1 kapsułka miękka zawiera: substancja czynna: difenhydraminy chlorowodorek 50 mg, pozostałe składniki (substancje pomocnicze): makrogol 400, woda oczyszczona, żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, błękit patentowy (E 131).

Działanie:

Nasenne, uspokajające.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: w razie potrzeby, 1 kapsułka na 20 minut przed snem. Lek stosuje się doustnie.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki i częstości dawkowania.
• Nie należy przyjmować dodatkowej kapsułki w sytuacji, gdy pacjent obudzi się w nocy.
• Okres leczenia powinien być jak najkrótszy.
• Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości z takimi objawami jak:
nagły obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu (tzw. obrzęk naczynioruchowy), obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu,
wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), trudności w oddychaniu, świszczący oddech.
Częstość występowania tych objawów jest nieznana.

• Często (występują u 1 do 10 osób na 100): zmęczenie, uspokojenie, senność, zaburzenia uwagi, trudności w utrzymaniu równowagi, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej.
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, dezorientacja, paradoksalne pobudzenie (np. zwiększona energia, niepokój ruchowy, nerwowość), drgawki, bóle głowy, parestezja (uczucie mrowienia, drętwienia lub zmiany temperatury skóry), dyskineza (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała, wyginanie i prężenie, mimowolne ruchy warg, wysuwanie i chowanie języka), niewyraźne widzenie, tachykardia (przyspieszone bicie serca), kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca), zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej, drżenie mięśni, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są bardziej podatne na dezorientację i paradoksalne pobudzenie.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek może nasilać działanie niektórych leków.
Nie należy przyjmować leku Senolek, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.
Nie należy przyjmować leku Senolek razem z innymi lekami zawierającymi substancje o działaniu przeciwhistaminowym, włącznie z lekami stosowanymi na skórę, w leczeniu kaszlu czy przeziębienia.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków: leki uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, ponieważ difenhydramina może nasilać ich działanie;
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), które pacjent stosował w ciągu ostatnich 2 tygodni (stosowane w leczeniu depresji), ponieważ przedłużają i nasilają działanie difenhydraminy;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji, takie jak: amitryptylina, doksepina), ponieważ difenhydramina może nasilać ich działanie;
wenlafaksynę (lek stosowany w leczeniu depresji); atropinę (lek stosowany do rozszerzania źrenicy oka); metoprolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia, problemów z sercem oraz w zapobieganiu migrenie).

Nie wolno spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania leku.

Przeciwwskazania:

• Uczulenie na difenhydraminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Bliznowaciejący wrzód żołądka (uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub początkowego odcinka jelita).
• Niedrożność żołądka i jelit (spowodowaną np. wrzodem trawiennym).
• Guz nadnercza (znany jako guz chromochłonny).
• Problemy z sercem zwane wydłużeniem odstępu QT.
• Choroba układu sercowo-naczyniowego lub niskie tętno.
• Niskie stężenie soli we krwi (np. zmniejszone stężenie potasu lub magnezu).
• Nie stosować w przypadku, gdy w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpił nagły zgon z powodu schorzeń serca.
• Nie stosować jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.
• Kapsułek Senolek nie należy stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przyjmowanie leków nie jest podstawową metodą leczenia zaburzeń snu i powinno ograniczyć się tylko do krótkotrwałego stosowania.
Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem zaburzeń psychicznych i fizycznych, które wymagają innych metod leczenia, co powinno zostać ocenione przez lekarza.
Skonsultowanie się z lekarzem jest także konieczne w przypadku występowania innych objawów, niż bezsenność.
Brak właściwego rozpoznania przyczyn zaburzeń snu i ich leczenia może powodować ryzyko utraty zdrowia.
Leczenie choroby podstawowej powodującej zaburzenia snu jest warunkiem koniecznym dla trwałej poprawy jakości snu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Senolek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli pacjent choruje na miastenię (objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni),
jeśli pacjent ma padaczkę lub zaburzenia drgawkowe,
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku),
jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu),
jeśli pacjent ma astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP),
jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i (lub) ma zaburzenia świadomości (dezorientację), ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Należy zaprzestać stosowania leku Senolek, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim wypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku utrzymującej się bezsenności należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ objawy bezsenności mogą być oznaką innej poważnej choroby podstawowej.
Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Skuteczność leku Senolek może być niższa, jeśli jest stosowany w sposób ciągły. Stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i (lub) uzależnienia.
Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od difenhydraminy u młodych dorosłych i (lub) pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i (lub), u których wcześniej występowały zaburzenia związane z nadużywaniem leków.
Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.
Senolek zawiera sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (77,5 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego w każdej kapsułce).

Należy zaprzestać stosowania leku przynajmniej 72 godziny przed wykonaniem testów alergicznych.
Difenhydramina może wpływać na wynik testu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu difenhydraminy na płodność.

Senolek jest lekiem o działaniu nasennym, który wkrótce po przyjęciu dawki powoduje senność oraz uspokojenie polekowe. Lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi oraz zaburzenia psychoruchowe.
W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych przez minimum 8 godzin po zażyciu ostatniej dawki leku.

Producent:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.