Melabiorytm B6 MAX 6 mg + 20 mg, 30 tabletek

Lek Melabiorytm B6 MAX jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. 

Skład:

Każda tabletka Melabiorytmu B6 Max zawiera 6 mg melatoniny i 20 mg witaminy B6 oraz składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumuran.

Wskazania i działanie:

• Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.
• Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu.

Dawkowanie:

• Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.
• W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych należy przyjąć pół tabletki lub jedną tabletkę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuuj przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania, związanych np. z pracą zmianową należy przyjąć pół tabletki lub 1 tabletkę godzinę przed snem.
• Tabletkę należy popić wodą.

Działania niepożądane:

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

• reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu)
• obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie).  

Mogą wystąpić również następujące działania niepożądane:

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób:

• drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
• nadciśnienie tętnicze
• bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; - zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry
• bóle kończyn
• cukromocz, białkomocz
• objawy menopauzalne
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• zwiększenie masy ciała.

Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób

• półpasiec
• zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi
• zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie      
  stężenia sodu we krwi
• zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się  
  wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja
• omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych  
  nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie
• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu  
  nerwowego i padaczką
• zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
• zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi (zawroty głowy układowe)
• dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz (tachykardia)
• uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”)
• choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki (pracy) jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka
• wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej
• zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy
• wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne
• długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego
• przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia)
• uczucie znużenia, bóle, pragnienie
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi,nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka). 

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm B6 MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego)
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne
• Jeśli pacjent ma padaczkę
• Jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi. 
• Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.  

Lek Melabiorytm B6 MAX a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta 
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki, które są przetwarzane w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku), ponieważ zwiększają one stężenie melatoniny we krwi jeśli są  stosowane jednocześnie.  
• 5- lub 8- metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy).
• Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej)
• Estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej)
• Ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• Tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Imipramina (stosowana w leczeniu depresji)
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki)
• Leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon
• Agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne rodzaje leków stosowanych między innymi w regulowaniu ciśnienia krwi poprzez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi)
• Agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od nielegalnych substancji psychoaktywnych)
• Inhibitory prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• Lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenia fenytoiny w surowicy krwi.
• Tryptofan (aminokwas występujący m.in. w: mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny.  

Stosowanie leku Melabiorytm B6 MAX z jedzeniem i alkoholem

• Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.  

Ciąża, karmienie piersią  

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Nie wolno stosować leku Melabiorytm B6 MAX w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.

Lek zawiera sorbitol i sód

• Sorbitol: Lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej tabletce. 
  Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, leków.
• Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od 
  sodu”.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie przyjmować leku Melabiorytm B6 MAX:

• jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat
• w okresie ciąży i karmienia piersią
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• jeśli pacjent ma depresję
• jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona i jest leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej   
  dekarboksylazy lewodopy. 

Producent:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.  
ul. Szkolna 31 
95-054 Ksawerów  

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.