Levofree 60 mg, 20 tabletek

Levofree zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy do grupy leków przeciwkaszlowych (środków przeciwkaszlowych).

Skład:

Substancją czynną leku jest lewodropropizyna.  Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Pozostałe składniki to:  Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b) Otoczka powlekająca: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).

Wskazania i działanie:

• Lewodropropizyna - substancja czynna leku charakteryzuje się głównie obwodowym (o punkcie uchwytu w oskrzelach i tchawicy) działaniem przeciwkaszlowym oraz działaniem przeciwuczuleniowym i znoszącym skurcz oskrzeli.
• Levofree jest stosowany w objawowym leczeniu suchego kaszlu (kaszel nieproduktywny).

Dawkowanie:

Przeciwwskazania:

Interakcje:

Levofree podczas ciąży i karmienia piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki.

Levofree a prowadzenie pojazdów:

• Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Nawet stosowany zgodnie z przeznaczeniem Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Levofree a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Levofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

• pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pojawiający się w różnych miejscach ciała, twarzy, błon śluzowych dróg oddechowych i 
  przewodu pokarmowego), reakcje skórne. 
• Zgłoszono jeden śmiertelny przypadek oddzielania się naskórka (oddzielenie zewnętrznej części skóry z tworzeniem się pęcherzy).
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Zgłoszono jeden przypadek zapalenia języka i jeden przypadek owrzodzenia aftowego (małe, płytkie zmiany, które rozwijają się na tkankach miękkich w jamie ustnej lub u podstawy dziąseł). 
• Cholestatyczne zapalenie wątroby (postać żółtaczki) i śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności w wyniku małego stężenia cukru we krwi) były zgłaszane u kobiet przyjmujących jednocześnie leki zmniejszające stężenie cukru we krwi. 

Nadwrażliwość i ostre reakcje alergiczne

• Zgłaszano pojedyncze przypadki obrzęku (opuchnięcia) całego ciała i ogólnego osłabienia organizmu.
• Zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, omdlenia, drżenie, mrowienie, senność, ból głowy.
• Zgłoszono jeden przypadek drgawek i jeden przypadek niewielkiego napadu padaczkowego. 
• Kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Zgłoszono jeden przypadek zaburzenia rytmu serca.
• Drażliwość, senność, depersonalizacja/odrealnienie (uczucie odłączenia lub oderwania od siebie/otoczenia).
• Trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych.
• Oólne zmęczenie i osłabienie mięśni. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
• Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
• Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku.
• Lek Levofree zawiera sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków 

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.