Nalgesin Mini 220 mg, 20 tabletek powlekanych

Nalgesin to produkt leczniczy, który zmniejsza dolegliwości bólowe o małym i umiarkowanym nasileniu (ból głowy, zęba czy bolesny okres).

Skład:

1 tabletka zawiera: substancję czynną: 220 mg naproxenu sodowego, co odpowiada 200 mg naproksenu, pozostałe składniki: w rdzeniu tabletki: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian oraz w otoczce tabletki opadry YS-1R-4215, E 132 o składzie: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 8000 i indygotyna (E 132), hypromeloza 6cp, makrogol 8000, candurin silver lustre o składzie: tytanu dwutlenek (E171), krzemian glinowo-potasowy (E 555).

Wskazania i działanie:

• Nalgesin Mini to lek dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat wskazany w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak ból głowy, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, bóle stawowe lub bóle mięśniowe.
• Nalgesin Mini wykazuje działanie uśmierzające ból i zmniejszające stany zapalne.
• Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
• Działanie przeciwbólowe występuje szybko i utrzymuje się do 12 godzin.

Dawkowanie:

• Osoby dorosłe i młodzieży w wieku powyżej 16 lat z wagą powyżej 50 kg: 1 tabletka, co 8-12 godzin. Alternatywnie, można przyjąć dwie tabletki od razu i w razie potrzeby jedną dodatkową tabletkę po 8-12 godzinach.
• Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu, w czasie lub po posiłku.
• U pacjentów z nadwrażliwością żołądka, korzystne jest stosowanie leku w czasie posiłku.
• Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłku. Tabletek nie należy rozgryzać.
• Maksymalna dobowa dawka to 3 tabletki (co odpowiada 660 mg naproksenu sodowego).
• Nie należy stosować leku Nalgesin Mini dłużej niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia ból utrzymuje się, a także, jeśli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Osoby w podeszłym wieku: maksymalna zalecana dawka dobowa leku to 2 tabletki podzielone na dwie dawki. Zaleca sie stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: maksymalna zalecana dawka dobowa leku Nalgesin Mini to 2 tabletki podzielone na dwie dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Nie wolno przyjmować leku przez pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: maksymalna zalecana dawka dobowa leku Nalgesin Mini to 2 tabletki podzielone na dwie dawki. Zaleca sie stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Nie wolno przyjmować leku
• Nalgesin Mini przez pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Przeciwwskazania:

Leku Nalgesin Mini nie należy przyjmować:

• Jeśli pacjent jest uczulony na naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli u pacjenta występowały trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa lub poważne reakcje alergiczne, które powodują trudności w oddychaniu lub zawroty

  głowy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

• Jeśli pacjent ma lub miał wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach.

• Jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ.

• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.

• Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

• Jeśli u pacjenta występuje krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienia.

• Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Interakcje:

• Innych leków przeciwbólowych (kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Leków stosowanych w profilaktyce powstawania zakrzepów we krwi (warfaryna).
• Leków stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).
• Leków stosowanych w terapii cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika).
• Leków stosowanych w terapii padaczki (pochodne hydantoiny).
• Leków stosowanych w terapii wysokiego ciśnienia krwi.
• Leków zwiększających wydalanie moczu (furosemid).
• Leków stosowanych w terapii zaburzeń psychicznych (lit).
• Leków, które nasilają wydalanie kwasu moczowego z organizmu i zapobiegają napadom dny moczanowej (probenecyd).
• Leków hamujących układ odpornościowy (cyklosporyna).
• Leków stosowanych w terapii chorób nowotworowych (metotreksat).
• Leków stosowanych w terapii AIDS (zydowudyna).
• Leków stosowanych w terapii bólu i zapalenia stawów (kortykosteroidy).

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania naproksen sodowego, ponieważ alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego związane z NLPZ.

Działania niepożądane:

• Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów): nudności, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w żołądku, wzdęcia, ból brzucha, niepokój, bóle głowy, zawroty głowy, senność.

• Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób): reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia snu, pobudzenie, dzwonienie w uszach (szumy uszne), zaburzenia słuchu, zaburzenia widzenia, siniaki, biegunka, zaparcia, wysypka skórna, świąd, zaburzenia czynności nerek, dreszcze, obrzęk kostek, stóp lub palców dłoni (obrzęk obwodowy).

• Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób): krwawienie i (lub) perforacja w obrębie żołądka, wymioty z krwią pochodzącą z żołądka lub przełyku, krew w stolcu, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), nasilenie się stanu zapalnego, co powoduje bóle brzucha i biegunkę (ostre zapalenie okrężnicy) nasilenie choroby Crohna, reakcje nadwrażliwości na światło, wypadanie włosów (łysienie), poważne choroby z pęcherzowym oddzieleniem się naskórka ust, oczu i narządów płciowych (wysypki pęcherzykowo-pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

• Bardzo rzadko: (mogą wystąpić do 1 na 10 000 osób): zmiany morfologii krwi jak granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna), objawy przypominające zapalenie opon mózgowych, szybka akcja serca (tachykardia), obrzęk, podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), zastoinowa niewydolność serca, trudności w oddychaniu (duszność), astma, zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), zażółcenie skóry i białkówek oczu wywołane problemami z wątrobą lub krwi (żółtaczka), zapalenie wątroby, zmiany aktywności enzymów wątrobowych (nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).

• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zapalenie żołądka (nieżyt żołądka).

• Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Nalgesin Mini i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów: poważne i nagłe niedociśnienie, przyspieszenie lub spowolnienie serca, niezwykłe uczucie zmęczenia lub osłabienia, niepokój, pobudzenie, utrata przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk twarzy i gardła, zaczerwienienie skóry,
  silne nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka.

• Lek Nalgesin Mini może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru.

Dystrybutor:

Krka Polska Sp. z o.o.

ul. Równoległa 502-235 Warszawa

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.