Duphalac 667 mg/ml, roztwór doustny, 300 ml

Roztwór doustny Duphalac to lek przeczyszczający, zawierający laktulozę. Zmiękcza ona stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita. Lek nie wchłania się do organizmu. Duphlac stosuje się w leczeniu zaparć i encefalopatii wątrobowej.

Wskazania do stosowania:

Duphalac to środek przeczyszczający. Działanie leku polega na zmiękczeniu stolca przez przenikanie wody do jelita. W konsekwencji stolec łatwiej przemieszcza się. Laktuloza zawarta w roztworze nie wchłania się do organizmu.

Skład:

Substancją czynną leku jest laktuloza.
1 ml leku Duphalac zawiera 667 mg laktulozy. 

Substancje pomocnicze: woda oczyszczona. Lek może zawierać cukry takie jak laktoza, galaktoza i fruktoza, jako pozostałość z procesu syntezy.  Duphalac może zawierać siarczyny, jako pozostałość z procesu syntezy.

Działanie:

Duphalac to środek przeczyszczający. Działanie leku polega na zmiękczeniu stolca przez przenikanie wody do jelita. W konsekwencji stolec łatwiej przemieszcza się. Laktuloza zawarta w roztworze nie wchłania się do organizmu.

Dawkowanie:

Duphalac należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami zamieszczonymi w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia. Lek należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach.  
Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.  

Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.  
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.

Dawka początkowa:

• dorośli - 15-45 ml, 
• dzieci (7-14 lat) - 15 ml, 
• dzieci (1-6 lat) - 5-10 ml
• niemowlęta - 5 ml

Z reguły dawki można zmniejszać po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta.

Stosowanie u dzieci Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca. Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia. 

Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych) Dawka początkowa w encefalopatii wątrobowej wynosi 30-45 ml (2-3 saszetki) 3-4 razy dziennie.   
Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie przyjmowania leku Duphalac zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) - biegunka
• Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) - wzdęcia - nudności  - wymioty - bóle brzucha
• Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) - zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki
• W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.  W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć. 

W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie przyjmować leku Duphalac

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Duphalac.
• Jeśli u pacjenta występuje: galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie gałaktozy), niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia), perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Duphalac będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
• Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.
• Duphalac może zawierać cukry, np. cukier mleczny (laktoza), galaktozę lub fruktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że stwierdzono u niego nietolerancję niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Producent:

Viatris Healthcare Sp z o.o.,

ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa

Pozwolenie nr. R/3048

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.