Nolpaza Control 20 mg, 14 tabletek dojelitowych

Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.

Skład:

Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera 18 mg sorbitolu.

Tabletka dojelitowa. Jasnobrązowożółta, owalna, obustronnie lekko wypukła tabletka dojelitowa.

Wskazania i działanie:

Lek Nolpaza control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych. Pantoprazol będący substancją czynną leku Nolpaza control blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy, zmniejsza to ilość kwasu w żołądku.

Dawkowanie:

Dawkowanie: Zalecana dawka to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę. W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie produktu leczniczego przez kolejne 2 - 3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie. Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni nieprzerwanego leczenia.

Szczególne grupy pacjentów: Dawkowanie - Zalecana dawka to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę. W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie produktu leczniczego przez kolejne 2 - 3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.

Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie. Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni nieprzerwanego leczenia. Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek, lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu leczniczego Nolpaza control nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Sposób stosowania: Tabletek dojelitowych produktu leczniczego Nolpaza control nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą. U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek, lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu leczniczego Nolpaza control nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Sposób stosowania: Tabletek dojelitowych produktu leczniczego Nolpaza control nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie inhibitorów proteazy HIV, których wchłanianie zależy od pH kwasu solnego w żołądku, takich jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie z pantoprazolem jest przeciwwskazane z powodu znacznego ograniczenia ich biodostępności przez pantoprazol.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Lek Nolpaza control może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak: inhibitory proteazy wirusa HIV; ketokonazol; warfaryna i fenprokumon; metotreksat. Nolpaza control można być, stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia). Nie należy stosować leku Nolpaza control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ranitydyna, famotydyna. Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, połykać w całości, popijając wodą.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku i zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki. Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)): Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego. Wysypka po ekspozycji na słońce. Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu, problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką. Inne działania niepożądane obejmują: Często (mogą wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów): łagodne polipy żołądka. Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 leczonych pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi, złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; depresja; zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi; powiększenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących białych krwinek. Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów): zaburzenia orientacji, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy; splątanie, zmniejszenie stężenia sodu we krwi obniżenie stężenia magnezu we krwi, wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent: jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności przez 4, lub więcej tygodni; ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej; przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę; jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy; jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania podobnego leku; jeśli u pacjenta jest planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A); jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV. Długotrwałe przyjmowanie leku Nolpaza control może wiązać się z: ograniczonym wchłanianiem witaminy B12 i niedoborem witaminy B12; złamaniami kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi. Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych. Nie należy stosować leku Nolpaza control jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Podmiot odpowiedzialny:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Słowenia

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.