Biosteron 25 mg, 60 tabletek

Produkt leczniczy lekam Biosteron 25 mg zawiera substancję czynną DHEA. Preparat przeznaczony do stosowania w celu uzupełnienia niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA). Lek do stosowania zarówno przez mężczyzn jak i kobiet po 45. roku życia. DHEA (dehydroepiandrosteron) to ważny hormon produkowany przez korę nadnerczy. Niedobór DHEA powoduje występowanie niektórych zjawisk, które utożsamiane są z procesem starzenia. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Skład:

Substancją czynną leku jest dehydroepiandrosteron (DHEA, Dehydroepiandrosteronum).

1 tabletka zawiera 25 mg DHEA.

Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. 

Wskazania i działanie:

Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).

DHEA jest prohormonem, który w organizmie jest przemieniany do aktywnych hormonów płciowych w przypadku. Intensywność tych przemian zależy od wielu czynników (wiek, płeć, cechy osobnicze, aktualne zapotrzebowanie organizmu). Niedobór DHEA może być przyczyną niekorzystnych zmian i procesów towarzyszących starzeniu się organizmu. Uzupełnienie niedoborów DHEA może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia i jakości życia starzejących się osób. 

Niedobór DHEA może objawiać się jako:

• Osłabienie pamięci, sprawności intelektualnej, zdolności koncentracji.
• Pogorszenie samopoczucia i depresja.
• Dolegliwości psychiczne i fizyczne związane z okresem menopauzy u kobiet i andropauzy u mężczyzn.
• Zmniejszenie siły mięśni, uczucie nadmiernego zmęczenia, zespół przewlekłego zmęczenia.
• Zmniejszenie odporności na stres.
• Spadek popędu płciowego i zmniejszenie sprawności seksualnej.
• Otyłość, zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, która może powodować cukrzycę.
• Miażdżyca.
• Zaburzenia snu.
• Spadek odporności organizmu na zakażenia wirusowe i bakteryjne.

Dawkowanie:

Lek Biosteron 25 mg zawsze należy stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. Przed pierwszym zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dorosłych:

Dawkowanie produktu leczniczego Biosteron należy dostosować do płci, wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta. Stężenie endogennego DHEA w osoczu jest mniejsze u kobiet niż u mężczyzn, a ponadto kobiety są bardziej narażone na androgenne działania niepożądane leku. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.

• Kobiety: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg.
• Mężczyźni: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg.

Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (o 5 do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych.

• Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

Pacjenci w wieku podeszłym:

• U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Biosteron.

Sposób podawania:

• Biosteron należy przyjmować raz na dobę, doustnie, rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA.
• Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję.
• Rak piersi, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
• Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego, rak sutka u mężczyzn.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciąża i okres karmienia piersią.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• DHEA jest prekursorem hormonów płciowych: estrogenów i androgenów. W związku z tym stosowanie przez kobiety produktu leczniczego Biosteron jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) może nadmiernie zwiększać stężenie estrogenów.
• DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).

Działania niepożądane:

Biosteron 25 mg może - podobnie, jak każdy inny lek - wywoływać działania niepożądane. Należy pamiętać, że nie u każdego one wystąpią. Prawidłowo stosowany DHEA jest lekiem bezpiecznym i bardzo dobrze tolerowanym. Działania niepożądane występują rzadko, zależą od dawki leku i przemijają po zaniechaniu terapii. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u kobiet niż u mężczyzn. Mogą wystąpić następujące objawy:

Bardzo częste występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry.
• U kobiet umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie (hirsutyzm).

Rzadko występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 000 i u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Ból głowy.
• Niepokój, zmiany nastroju.
• Powiększenie i tkliwość sutków u mężczyzn.
• Zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane​​​​​​​ (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Bezsenność.
• Mania.
• Niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produktu leczniczego Biosteron nie powinni stosować pacjenci poniżej 40 roku życia. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ), nie powinny przyjmować produktu. DHEA nie powinien być stosowany razem z produktami leczniczymi zawierającymi androgeny. Biosteron zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złe go wchłaniania glukozy - galaktozy. Przed zastosowaniem produktu leczniczego Biosteron i w czasie jego długotrwałego stosowania należy wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych zaburzeń, uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.

Producent:

LEK-AM
Ostrzykowizna 14A
Zakroczym

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.