diky 40 mg/g, aerozol na skórę, 30 ml
Opis produktu
Choroby narządu ruchu są najczęstszą przyczyną bólu przewlekłego5
- Wyniki badań klinicznych wykazały, że miejscowe leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) często jest tak samo skuteczne jak stosowanie tych leków doustnie, jednak znacznie bardziej bezpieczne5,#
jest zlokalizowany w okolicach grzbietu
oraz barków5
16% pacjentów skarżących się
na ból przewlekły5
- Zawiera najczęściej stosowany NLPZ do miejscowego leczenia bólu – diklofenak1,6
- Najwyższe stężenie diklofenaku do stosowania miejscowego7*
- Wygodna forma aerozolu1
- Po aplikacji ulega szybkiemu wchłonięciu z powierzchni skóry1
- Chłodzący efekt dzięki zawartości olejku miętowego1,8
- Najmniejsze ryzyko wystąpienia fotoalergii9**
- występującego po tępych urazach
- w obrębie małych i średnich stawów
i struktur okołostawowych
- Leczenie można zakończyć gdy ustąpią objawy takie jak: ból, obrzęk
- Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 do 8 dni bez konsultacji z lekarzem
- Jeżeli po upływie 3 dni nie wystąpi poprawa, należy zgłosić się do lekarza
- Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 14 roku życia
*Dotyczy rynku polskiego
**Dotyczy diklofenaku w porównaniu z ketoprofenem, etofenamatem, ibuprofenem i piroksykamem
***Dotyczy bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
# Dotyczy choroby zwyrodnieniowej stawów
## Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce
Na podstawie:
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Diky 4%, aerozol na skórę, roztwór zatw. 01.06.2023 r.
- Predel H.G., et al., A randomized, double-blind, placebo-controlled multicentre study to evaluate the efficacy and safety of diclofenac 4% spray gel in the treatment of acute uncomplicated ankle sprain, J Int Med Res., 2013;41(4):1187-202
- Woroń J., et al., Porównanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) Medycyna po Dyplomie, 2011(20);6(183): 55-63
- Kocot-Kępska M. Nowoczesne metody leczenia bólu przewlekłego. Lek w Polsce 2014; 24(1): 46-56
- https://www.mp.pl/bol/wytyczne/119763,bol-miesniowo-szkieletowy-epidemiologia-patofizjologia-leczenie (dostęp 08.01.2020)
- dane ilościowe z raportu IQVIA DATAVIEW MAT/10/2023
- http://www.leksykon.com.pl/szukaj-leku.html?a=search&o=0&p=50&cmn=diklofenak ( dostęp 21.11.2023)
- Shrivastava A., A review on peppermint oil, Asian J Pharm Clin Res., 2009;2(2):27–33
- Kerr A.C., A European multicentre photopatch test study., Br J Dermatol., 2012;166(5): 1002-9
Glikol propylenowy (E1520) 150 mg, Lecytyna sojowa 100 mg, Etanol, bezwodny 33.3 mg.
Postać farmaceutyczna. Aerozol na skórę, roztwór. Przezroczysty roztwór o złoto-żółtym kolorze, który po zastosowaniu przybiera konsystencję żelową.
DIKY 4% to najwyższe stężenie diklofenaku w Polsce dostępne bez recepty, w postaci wygodnego w stosowaniu aerozolu na skórę o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Skład:
1 g roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodu (Diclofenacum natricum) oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76%, etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% do ustalenia pH i sodu wodorotlenek 10% do ustalenia pH.
Wskazania i działanie
Substancją aktywną, zawartą w leku DIKY 4% jest diklofenak. Należy on do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Poza działaniem przeciwzapalnym, wykazuje również właściwości przeciwbólowe.
- Przeciwbólowy i przeciwzapalny roztwór w aerozolu, dostępny bez recepty.
- Wygodna forma podania leku do stosowania na skórę.
- Roztwór po aplikacji na skórę przybiera konsystencję żelową dzięki czemu dłużej się utrzymuje w miejscu podania.
- Odpowiedni dla dorosłych i dzieci powyżej 14-ego roku życia.
Produkt leczniczy DIKY 4% jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia:
Bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz stanu zapalnego, występującego po tępych urazach o znacznym nasileniu, w obrębie małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych.
Dawkowanie:
Podanie wyłącznie na skórę.
Dorośli
Produkt leczniczy należy rozpylać 3 razy na dobę, w regularnych odstępach czasu. Każdorazowo, w zależności od wielkości leczonej powierzchni, należy wykonać 4-5 naciśnięć pompki rozpylacza (co odpowiada 0,8 do 1,0 g aerozolu). Nie należy przekraczać maksymalnej pojedynczej dawki produktu leczniczego wynoszącej 1,0 g. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 naciśnięć pompki rozpylacza.
Produkt leczniczy DIKY 4% należy delikatnie wmasować w skórę, a następnie umyć ręce (chyba że są one przedmiotem leczenia). Po zastosowaniu produktu leczniczego, aby umożliwić wyschnięcie skóry, należy odczekać kilka minut przed założeniem opatrunku lub bandaża.
Leczenie można zakończyć, gdy ustąpią objawy (ból i obrzęk). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji z lekarzem. Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeżeli po upływie 3 dni nie wystąpi poprawa.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkowanie takie samo, jak u osób dorosłych.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego DIKY 4% u dzieci w wieku poniżej 14 lat
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oraz na orzeszki ziemne i soję.
• Pacjenci z astmą lub bez astmy, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpił napad astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Stosowanie na skórę piersi u kobiet karmiących piersią.
• Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 14-ego roku życia.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje tabletki, kapsułki lub czopki przeciwbólowe zawierające: diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy, jakikolwiek inny lek przeciwzapalny, na przykład ibuprofen. Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z Diky 4% może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Działania niepożądane:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka, egzema, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), świąd
Rzadko: zapalenie skóry pęcherzowe
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na światło
Częstość nieznana: reakcje w miejscu podania, sucha skóra, uczucie pieczenia
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko: wysypka krostkowa
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: astma
Częstość występowania działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas.
Całkowita pojedyncza dawka DIKY 4% nie powinna być większa niż 1,0 g aerozolu (równoważnik 5 naciśnięć pompki rozpylacza).
Podczas leczenia długotrwałego (>3 tygodnie) i (lub) podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry (tj. na więcej niż 600 centymetrów kwadratowych powierzchni skóry), istnieje możliwość wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych. Mogą pojawić się takie reakcje, jak ból brzucha, niestrawność, zaburzenia żołądka i nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Aerozol przeciwbólowy i przeciwzapalny DIKY 4% należy stosować tylko na zdrową, nienaruszona skórę. Nie stosować na otwarte rany lub skórę uszkodzoną. Nie wolno doprowadzić do kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi ani do jego połknięcia.
DIKY 4% może być stosowany z nieokluzyjnymi opatrunkami typu bandaż, ale nie może być stosowany z opatrunkami okluzyjnymi nieprzepuszczającymi powietrza.
Aby ograniczyć występowanie reakcji nadwrażliwości na światło, należy ostrzec pacjentów przed nadmierną ekspozycją na słońce.
Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi wysypka skórna po zastosowaniu produktu.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania DIKY 4% z podawanymi doustnie NLPZ, ponieważ może nasilić się wówczas ryzyko wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych.
U pacjentów z czynną lub występującą w wywiadzie astmą oskrzelową lub alergią, może wystąpić skurcz oskrzeli.
Należy zachować ostrożność, stosując spray przeciwbólowy i przeciwzapalny DIKY 4% u pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie chorobę wrzodową żołądka, niewydolność wątroby lub nerek, skłonności do krwawień lub chorobę zapalną jelit. Informowano bowiem o pojedynczych przypadkach zaostrzeń po miejscowym stosowaniu diklofenaku.
DIKY 4% a inne leki
Wchłanianie diklofenaku do układu krążenia po miejscowym zastosowaniu produktu DIKY 4% jest bardzo słabe. W związku z tym, wystąpienie interakcji jest bardzo mało prawdopodobne.
Jednoczesne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ może nasilać wystąpienie działań niepożądanych.
DIKY 4% w ciąży
Nie należy stosować aerozolu przeciwbólowego i przeciwzapalnego DIKY 4% podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, o ile nie jest to zdecydowanie konieczne. Jeśli DIKY 4% jest stosowany przez kobietę planującą zajść w ciążę lub w czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, należy stosować najniższą możliwą dawkę, przez możliwie najkrótszy czas.
W trzecim trymestrze ciąży, diklofenak jest przeciwwskazany.
DIKY 4% w czasie karmienia piersią
Aerozol przeciwbólowy i przeciwzapalny DIKY 4% można stosować w okresie laktacji tylko na zlecenie lekarza. Nie stosować na pierś karmiącej matki, ani na inną okolicę obejmującą duży obszar skóry lub przez długi okres czasu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podanie leku DIKY 4% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Producent:
CYATHUS EXQUIRERE PHARM.
Rudolfsplatz 2/1/8, Wiedeń, Austria
Dystrybutor:
Bausch Health Poland sp. z o.o.
Ul. Przemysłowa 2
Ważne informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.