Vigantol 20 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór, 10 ml

Vigantol to lek w postaci kropli doustnych zawierający witaminę D3. Vigantol zapobiega niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych. 

Wskazania do stosowania:

Vigantol stosuje się w:

• zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
• zapobieganiu krzywicy u wcześniaków,
• zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
• zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
• leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.

Skład:

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). 1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3 (co odpowiada 12,5 µg cholekalcyferolu). Substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Działanie:

Witamina D3 odpowiada za gospodarkę jonów wapniowych i fosforanowych. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie tych jonów w krwi. Hamuje wydzielanie parathormonu — hormonu, który między innymi uwalnia wapń z kości by zwiększyć jego stężenie we krwi. Tym samym ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dla wcześniaków to 2 krople roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3) na dobę. Po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego

Noworodkom i niemowlętom (do 12 miesiąca) zaleca się podawać 1 kroplę na dobę (co odpowiada 500 IU witaminy D).

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Osobom dorosłym, młodzieży (w wieku 12 lat i więcej) i osobom w podeszłym wieku zaleca się stosować 1 kroplę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D) na dobę.

W wypadku leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych należy podawać po 2 krople na dobę (co odpowiada 1000 IU witaminy D).

Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Vigantol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Vigantol może powodować:

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.

Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.

W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
• Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi. Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne (tiazydowe) mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia) wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigantol.
• Vigantol może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigantol jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy. Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantol.

Przeciwwskazania:

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwskazaniem są także zbyt duże stężenia wapnia w krwi, nadmierne wydalanie wapnia z moczem, kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek oraz rzekoma niedoczynność przytarczyc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Vigantol zachowuje ważność przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem. Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 6 miesięcy.

Podmiot odpowiedzialny:

P&G Health Germany GmbH,
Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus,
Niemcy

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.