Vigalex Forte 2 000 I.U., witamina D3, 60 tabletek

Vigalex® Forte 2000 IU to lek z witaminą D3 (cholekalcyferolem) stosowany w celu uzupełnienia niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych, w tym u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią. Lek Vigalex® Forte jest stosowany w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych oraz w leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych. Lek Vigalex® Forte 2000 IU jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 11 lat i dorosłych z prawidłową masą ciała.

Wskazania do stosowania:

Lek Vigalex® Forte jest stosowany w:

• zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
• profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem,
• zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,
• leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych.

Lek Vigalex® Forte przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 11 lat z prawidłową masą ciała.

Skład:

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Działanie:

Lek Vigalex® Forte zawiera substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych procesach fizjologicznych organizmu.
Witamina D3 (cholekalcyferol) wytwarzana jest przez organizm w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do organizmu z pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja) i osłabienie odporności organizmu.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej 6 roku życia wynosi 1000 IU na dobę. Młodzieży w weku 11-18 lat, w celu zapobiegania niedoborom należy podawać 1000-2000 IU na dzień. Aby zapobiegać krzywicy i osteomalacji w tej grupie wiekowej dawka dobowa powinna wynosić 2000 IU. Osobom dorosłym zaleca się przyjmowanie 1000-2000 IU w ciągu doby, aby przeciwdziałać powstawianiu niedoborów witaminy D₃ lub 2000 IU dziennie w celu zapobiegania krzywicy i osteomalacji. W trakcie leczenia wspomagającego osteoporozy u osób dorosłych zaleca się przyjmowanie 2000-4000 IU na dobę. 

Tabletkę należy podawać doustnie, popijając ją wodą. Bez nadzoru lekarza nie należy przyjmować produktu dłużej niż przez 3 miesiące lub w dawkach większych niż zalecane. 

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Z nieznaną częstotliwością zgłaszano zgłaszano wystąpienie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), reakcje nadwrażliwości (świąd skóry, wysypka, pokrzywka). Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek odnotowano wystąpienie hiperkalcemii i hiperkalciurii. 

W pojedynczych przypadkach opisywano śmierć pacjenta. 

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Vigalex Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami zobojętniającymi zawierającymi glin lub magnez - mogą zwiększać stężenie glinu i magnezu we krwi oraz nasilać ryzyko toksycznego działania glinu. 
• niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi i nasennymi (zawierającymi fenytoinę lub barbiturany) - zmniejszenie skuteczności działania
• Niektórymi lekami moczopędnymi - mogą prowadzić do powstania hiperkalcemii 
• Glikokortykosteroidami - mogą znosić działanie leku Vigalex Forte
• Glikozydami naparstnicy - nasilenie ich działania i toksyczności, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• Ryfampicyną i izoniazydem - zmniejszenie skuteczności leku
• Metabolitami i analogami witaminy D (np. kalcytriolem)

Przeciwwskazania:

Nie należy przyjmować tabletek w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników, jeśli pacjent posiada hiperkalcemię lub hiperkalciurię, kamicę nerkową, ciężką niewydolność nerek lub w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży i podczas karmienia piersią lek Vigalex Forte można stosować w dawce nie większej niż 2000 IU na dobę, jednak zalecane jest, aby przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem. 

Lek dozwolony jest do stosowania u dzieci powyżej 6 roku życia.
Produkt można podawać jedynie dzieciom i młodzieży o prawidłowej masie ciała, 

Producent:

BIOFARM
Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.