Sachol (87,1 mg + 0,1 mg)/ g, żel stomatologiczny, 10 g

Jak działa SACHOL^® Kiedy stosować SACHOL^® Dlaczego warto wybrać SACHOL^® Szczegóły produktu

Jak działa SACHOL^® żel stomatologiczny?

Kiedy stosować SACHOL^® żel stomatologiczny?

SACHOL^® żel stomatologiczny – szeroki zakres wskazań na dolegliwości jamy ustnej¹:

• stany zapalne błony śluzowej i jamy ustnej
• nadżerki
• owrzodzenia jamy ustnej
• zapalenia dziąseł
• choroby przyzębia, np. paradontoza

Dlaczego warto wybrać
SACHOL^® żel stomatologiczny?

Potrójne działanie¹:

• przeciwzapalne
• przeciwbólowe
• odkażające

Dla dorosłych
i dzieci powyżej
3 roku życia¹

Produkt bez
cukru¹

Szczegóły produktu

• Skład
• Postać farmaceutyczna
• Dawkowanie i sposób podawania
• Inne
  informacje
• Podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu leczniczego:

SACHOL ŻEL STOMATOLOGICZNY, (87,1 mg + 0,1 mg)/g, żel do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła.

 

Skład jakościowy i ilościowy:

1 g żelu zawiera: 87,1 mg choliny salicylanu (Cholini salicylas) i 0,1 mg cetalkoniowego chlorku (Cetalkonii chloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.

Żel do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła. Przezroczysta, bezbarwna, jednolita masa o zapachu olejku anyżowego.

Dawkowanie: Stosować 2 do 3 razy na dobę.

 

Sposób podawania: Nanosić niewielką ilość żelu na chorobowo zmienione miejsce, lekko wcierać przez około 2 minuty.
Przez około pół godziny po zastosowaniu żelu nie pić i nie przyjmować żadnych pokarmów.

Wskazania do stosowania: stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie dziąseł, choroby przyzębia.

 

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: w miejscu zastosowania może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pieczenie. Dzieci i młodzież: Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Podmiot odpowiedzialny: Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.

 

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwa organu, który je wydał: Pozwolenie nr R/2302.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Produkt dostępny bez przepisu lekarza.

Referencje:
1. Charakterystyka produktu leczniczego Sachol żel stomatologiczny, (87,1 mg + 0,1 mg)/g, żel do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła,
data ostatniej aktualizacji: 09.12.2022.

SAC-PL-062023-03

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sachol żel stomatologiczny to lek do miejscowego stosowania w jamie ustnej. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i odkażająco.

Skład:

Substancjami czynnymi leku są choliny salicylan i cetalkoniowy chlorek. 1 g żelu zawiera: 87,1 mg choliny salicylanu (Cholinisalicylas) i 0,1 mg cetalkoniowego chlorku (Cetalkoniichloridum) oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, a także pozostałe substancje pomocnicze: hydroksyetyloceluloza, glicerol, olejek eteryczny anyżu gwiaździstego, etanol 96%, woda oczyszczona.
Postać farmaceutyczna: przezroczysty, bezbarwny, jednolity żel o zapachu olejku anyżowego.

Wskazania i działanie:

Sachol żel stomatologiczny wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i odkażające.

Efekty te są wynikiem aktywności poszczególnych składników leku:

• Salicylan choliny – działa miejscowo przeciwzapalnie i słabo przeciwbólowo.
• Chlorek cetalkoniowy – wzmacnia przeciwbólowe i przeciwzapalne działanie żelu.
• Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu – wykazują działanie odkażające.

Lek Sachol żel stomatologiczny jest wskazany do miejscowego stosowania:

• W stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej.
• W nadżerkach i owrzodzeniach jamy ustnej.
• W stanach zapalanych dziąseł.
• W chorobach przyzębia.

Przeciwwskazania:

Kropli do oczu Hyal-Drop Pro nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

• Bardzo rzadko zgłaszano miejscowe reakcje nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie wyrobu medycznego. Jeśli pacjent odczuwa trwały dyskomfort lub podrażnienie, powinien przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
• Informacje dotyczące bezpieczeństwa dla pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki: W trakcie stosowania produktów do oczu zawierających fosforany, odnotowano w bardzo rzadkich przypadkach odkładanie się fosforanów wapnia w rogówce.
• Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w opakowaniu – zawiera ona ważne informacje na temat stosowania tego produktu.

Dawkowanie i sposób stosowania:

• Żel stomatologiczny Sachol należy stosować od 2 do 3 razy na dobę.
• Sposób aplikacji: niewielką ilość żelu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsce i lekko wcierać przez około 2 minuty.
• Po zastosowaniu preparatu przez około pół godziny nie powinno się pić oraz spożywać pokarmów.
• Bezpośrednio po aplikacji żel utrzymuje się na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej przez kilka minut.
• Lek Sachol należy stosować zgodnie z jego przeznaczeniem, według zaleceń producenta.
• W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przeciwwskazania:

Jeśli pacjent jest uczulony na choliny salicylan, cetalkoniowy chlorek, inne salicylany lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed pierwszym zastosowaniem leku Sachol warto skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W miejscu zastosowania leku może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pieczenie.
  

Interakcje:

Sachol – czy można stosować u dzieci?

• Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.
• Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Sachol żel stomatologiczny a inne leki:

• Podczas miejscowego stosowania produktu leczniczego zgodnie z zaleconym dawkowaniem, nie istnieje ryzyko wystąpienia interakcji.
• Tylko w przypadku znacznego przedawkowania i pojawienia się objawów ogólnego działania choliny salicylanu należy uwzględnić, że działa on synergicznie z innymi lekami przeciwzapalnymi, przeciwgorączkowymi i przeciwbólowymi.

Lek Sachol żel stomatologiczny w ciąży i podczas karmienia piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie przeprowadzono badań określających czas i stopień wchłonięcia choliny salicylanu do organizmu po miejscowym stosowaniu żelu na błonę śluzową jamy ustnej. Nie mniej jednak pochodne kwasu salicylowego są przeciwwskazane w III trymestrze ciąży.
• Pochodne kwasu salicylowego są wydzielane z mlekiem matki i nie zaleca się ich stosowania w okresie karmienia piersią.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:

• Lek Sachol żel stomatologiczny nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje:

• Jeśli pacjent aktualnie stosuje, niedawno stosował lub planuje stosować inne wyroby medyczne lub leki, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zaleca się stosowanie wyrobu przynajmniej 2 godziny po zażyciu leków lub suplementów.
• Jeśli objawy nie ulegną złagodzeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.
• Należy zamknąć opakowanie po każdym użyciu.
• Termin ważności dotyczy nienaruszonego opakowania wyrobu, który jest prawidłowo przechowywany.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
• Nie używać wyrobu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub naruszone.
• Nie należy przyjmować wyrobu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Wyrób należy używać zgodnie z instrukcjami.
• Wyrób należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Preparat należy przechowywać poniżej 25°C w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Wyrób należy zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia.  Nie używać po terminie ważności podanym na opakowaniu.

Możliwe działania niepożądane:

• Jak każdy lek, Sachol żel stomatologiczny może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscy podania: może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pieczenie.
• Teoretycznie nie jest możliwe przedawkowanie produktu leczniczego. Jeżeli to jednak nastąpi, pacjent powinien przepłukać jamę ustną obfitą ilością wody i ewentualnie wywołać wymioty.
• W przypadku nadwrażliwości na salicylany, po przedawkowaniu żelu i wchłonięciu do organizmu znaczących ilości choliny salicylanu mogą wystąpić objawy ogólnego działania salicylanów jak: pocenie się, szum w uszach, nudności, wymioty, zawroty głowy, zmiany skórne (rumień lub pokrzywka).

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Informacji o produkcie udziela:

Bausch & Lomb Poland sp. z o.o. 
Aleja Szucha 13/15  
00-580 Warszawa

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.