Ortanol Max 20 mg, 14 kapsułek dojelitowych, twardych

Lek Ortanol Max, oparty na omeprazolu, zalecany jest do krótkotrwałego leczenia zgagi oraz zarzucania kwaśnej treści żołądkowej, tj. kwaśnego odbijania. Są to często występujące objawy refluksu żołądkowo-przełykowego.

Skład:

Substancją czynną leku jest omeprazol. Każda kapsułka dojelitowa zawiera omeprazol w dawce 20 mg.

Pozostałe składniki:

• Granulki: hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, powidon, polisorbat 80, magnezu tlenek, talk, kwasu metakrylowego kopolimer, dyspersja typu C, 30% wodna dyspersja « \ (d.s. 38,700 mg), trietylu cytrynian, magnezu stearynian.
• Otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (El71).
• Tusz: szelak, glikol propylenowy, amonowy 1 wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (El72) lub szelak, żelaza tlenek czarny (El72), glikol pro-' pylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek.

Lek zawiera laktozę.

Wskazania:

• objawy cofania treści żołądkowej do przełyku,
• objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga).

Działanie:

Ortanol Max hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego eliminując przyczynę zgagi oraz skutecznie uwalnia od przykrych dolegliwości. Ortanol Max działa przez 24 godziny, można przyjmować go na czczo, nie wykazuje interakcji z alkoholem.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby leczeni klarytromycyną.
• Pacjenci leczeni atazanawirem lub nelfinawir. Należy zachować ostrożność podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
• Nie stosować u pacjentów z występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Działania niepożądane:

Częste działania niepożądane:

• bóle głowy
• objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, ból żołądka, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów
• nudności, wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane:

• obrzęk stóp i okolic kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
• odczucie wirowania (zawroty głowy)
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
• ogólne złe samopoczucie i brak energii

Rzadkie działania niepożądane:

• problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może spowodować osłabienie, powstawanie siniaków lub łatwiejszy rozwój zakażeń
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi, co może spowodować osłabienie, wymioty i kurcze mięśni
• uczucie pobudzenia, splątania lub depresja
• zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie)
• nagła duszność (skurcz oskrzeli)
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• pleśniawki (zakażenie grzybicze), które mogą pojawić się na dziąsłach
• zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka z zażółceniem skóry, ciemnym zabarwieniem moczu i uczuciem osłabienia
• wypadanie włosów (łysienie)
• wysypka skórna w wyniku narażenia na promienie słoneczne
• ból stawów lub mięśni
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocyloza (brak białych krwinek)
• agresja
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• nagły rozwój ciężkiej wysypki lub pęcherzy na skórze albo złuszczanie skóry. Objawom tym może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia)
• niestrawność

Działania niepożądane występujące z nieznana częstością:

• mikroskopowe zapalenie jelita grubego (które może się objawiać m.in. wodnistą biegunką, kurczowym bólem brzucha, wzdęciem)

Stosowanie:

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę. Jeśli objawy ustąpią należy zmniejszyć dawkę do 10 mg raz na dobę. W przypadku nawrotu objawów zgagi można ponownie zwiększyć dawkę do 20 mg raz na dobę. Lek Ortanol Max należy przyjmować rano przed jedzeniem popijając wodą. Kapsułkę połykać w całości. Kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed połknięciem. Pacjenci z zaburzeniami połykania powinni otworzyć kapsułkę i jej zawartość wsypać do soku owocowego lub innego kwaśnego płynu, wymieszać i wypić. Lek należy przyjmować przez kolejne 14 dni. Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu po 14 dniach leczenia, należy bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Pacjenci z niewydolnością wątroby - ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w surowicy krwi oraz wydłużenie okresu półtrwania - powinni zwrócić się do lekarza w celu ustalenia dawkowania.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania.

Ważne informacje:

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania i przechowywania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.