Orofar Ultra Spray 8,75 mg/dawkę, 15 ml

Lek Orofar Ultra Spray to preparat zawierający flurbiprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, łagodząc objawy podrażnienia gardła.

Stosuje się go krótkotrwale w celu zmniejszenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego gardła oraz trudności w przełykaniu u osób dorosłych od 18. roku życia. Lek pomaga złagodzić dyskomfort związany z infekcjami i stanami zapalnymi górnych dróg oddechowych.

Wskazania do stosowania:

Do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból i obrzęk gardła oraz trudności z przełykaniem u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Skład:

1 dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera: substancja czynna: 8,75 mg flurbiprofenu,
substancje pomocnicze: betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy (E 330), sodu wodorotlenek, sacharynę sodową (E 954), wodę oczyszczoną, aromat wiśniowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d-limonen, cytral, eugenol, alkohol etylowy, trioctan gliceryny (E 1 518), wodę, glikol propylenowy (E 1 520), kwas askorbinowy (E 300), alfa tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)), aromat miętowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d-limonen, glikol propylenowy (E 1520), trioctan gliceryny (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran).

Działanie:

Substancją czynną Orofar Ultra Spray jest flurbiprofen, który należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo.

Dawkowanie:

• Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
• Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
• Dorośli: jedna dawka 8,75 mg (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin w miarę potrzeb, nie więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń aerozolu) w ciągu 24 godzin.
• Skierować dyszę w stronę tylnej części gardła.
• Szybkim, płynnym ruchem nacisnąć pompkę trzy razy, uważając, aby wcisnąć całkowicie pompkę przy każdym rozpyleniu, usuwając palec z góry pompki pomiędzy każdym rozpyleniem.
• Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
• Nie stosować leku dłużej niż 3 dni.
• Lek Orofar Ultra Spray przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. 
• W przypadku zapalenia migdałków lub podejrzenia bakteryjnego zakażenia gardła należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orofar Ultra Spray: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Może wystąpić dzwonienie w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.

Pominięcie zastosowania leku Orofar Ultra Spray: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

• ciężkie postacie reakcji skórnych, np. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie stany chorobowe spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leków lub zakażeniami, w których następuje ciężka reakcja ze strony skóry i błon śluzowych). Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
• objawy szoku anafilaktycznego charakteryzujące się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, powodującymi trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą
• wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku). Częstość występowania: rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób);
  objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych. Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u
• nie więcej niż 1 na 100 osób);
• objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna. Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);
• obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy). Częstość występowania: bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
• Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej, ból gardła, dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej, nudności i biegunka, mrowienie i świąd skóry.
• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła, wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość w jamie ustnej, uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku,  senność lub trudności w zasypianiu, zmniejszenie czucia w gardle.
• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcja anafilaktyczna, żółtaczka.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób): krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne, twarde stolce wraz z bólem brzucha, możliwe pojawienie się krwi w stolcu lub wymioty z krwią).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia), obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca, zapalenie wątroby.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając w to leki wydawane bez recepty. W szczególności są to: inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit; warfaryna, kwas acetylosalicylowy oraz inne leki rozrzedzające krew i działające przeciwzakrzepowo; inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi); diuretyki (leki moczopędne), w tym diuretyki oszczędzające potas; SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane w leczeniu depresji;
glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca) takie jak digoksyna; cyklosporyna (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie); kortykosteroidy (zmniejszają stan zapalny); lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju); metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów i raka); mifepriston (stosowany w celu przerwania ciąży); nie należy stosować NLPZ w okresie 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifepristonu; doustne leki przeciwcukrzycowe; fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki); probenecyd, sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej oraz zapalenia stawów); leki z grupy chinolonów (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), takie jak cyprofloksacyna, lewofloksacyna; takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów); zydowudyna (stosowana w zakażeniu HIV); flukonazol (lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu wielu infekcji grzybiczych); acetazolamid (leczenie jaskry lub przy zatrzymywaniu płynów).

Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.
Jednoczesne stosowanie z pokarmem może opóźnić początek działania leku.

Przeciwwskazania:

• jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk;
• jeśli pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka lub krwawienia, lub owrzodzenia jelit;
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego);
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia krzepnięcia lub krwawienie po przyjęciu NLPZ;
• jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Orofar Ultra Spray należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy;
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku);
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych);
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia;
• jeśli pacjent ma chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej;
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi);
• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek w przeszłości miał chorobę serca, nerek lub wątroby;
• jeśli pacjent przebył udar;
• jeśli pacjentka jest w sześciu pierwszych miesiącach ciąży lub karmi piersią;
• jeśli u pacjenta występują bóle głowy wywołane lekami przeciwbólowymi;
• jeśli pacjent ma cukrzycę;
• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie – patrz podpunkt „Zakażenia”.

Podczas stosowania leku Orofar Ultra Spray

• Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie aerozolu i skonsultować się z lekarzem.
• Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
• Jeśli stan pacjenta się nie poprawi, pogorszy się lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy większych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Zakażenia

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
• Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas trwającego zakażenia i jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Dzieci i młodzież

• Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.