Ibufen dla dzieci Forte 200 mg/5 ml, zawiesina doustna, smak truskawkowy, 100 ml
Opis produktu
od dziecięcej gorączki
o smaku truskawkowym
- Działa przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie i przeciwbólowo
- Zaczyna obniżać gorączkę w 15 min
- Długo działa ‑ do 8h
- Formuła FORTE = mniej płynu do podania
doustnej
barwników
| Masa ciała (wiek dziecka) |
dawka jednorazowa |
dawkowanie na dobę |
| 5‑7,6 kg (od 3 do 6 miesięcy) | 1,25 ml (50 mg) | 3 x 1,25 ml |
| 7,7‑9 kg (od 6 do 12 miesięcy) | 1,25 ml (50 mg) | 3‑4 x 1,25 ml |
| 10‑15 kg (od 1 roku do 3 lat) | 2,5 ml (100 mg) | 3 x 2,5 ml |
| 16‑20 kg (od 4 do 6 lat) | 3,75 ml (150 mg) | 3 x 3,75 ml |
| 21‑29 kg (od 7 do 9 lat) | 5 ml (200 mg) | 3 x 5 ml |
| 30‑40 kg (od 10 do 12 lat) | 7,5 ml (500 mg) | 3 x 7,5 ml |
| >40 kg (po 12 roku) | 7,5‑10 ml (300‑400 mg) | 3‑4 x 7,5 ml |
Ibufen® to jedyna pediatryczna marka z ibuprofenem na rynku, która posiada wyłącznie leki dla dzieci i oferuje pełną gamę form dostosowanych specjalnie do potrzeb i wymagań małych pacjentów1.
Ibufen dla dzieci Forte o smaku malinowym, Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym. Skład i postać: Zawiesina doustna. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły (E 965), sodu benzoesan (E 211). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego, 5 mg sodu benzoesanu. Wskazania: Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego). Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. ChPL: 2022.11.28 ‑ Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym; 2022.11.28 ‑ Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański
IBUFEN dla Dzieci FORTE - lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy o smaku truskawkowym, od 3. miesiąca życia, jest produktem leczniczym w postaci syropu przeznaczonym dla dzieci. Stosuje się go w zwalczaniu bólu, gorączki, stanu zapalnego, który towarzyszy np. ząbkowaniu, infekcjom.
Skład:
Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum), 5ml zawiesiny zawiera 200mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze to: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), maltitol ciekły (E965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.
Wskazania i działanie:
- Wskazania: gorączka różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych. Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, również bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
- Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym jest lekiem w postaci doustnej zawiesiny, którego substancją czynną jest ibuprofen. Lek działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie.
- Lek Ibufen można stosować u dzieci powyżej 3. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych w przypadku gorączki różnego pochodzenia oraz w bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Określając dawkę ibuprofenu u dzieci o masie ciała powyżej 5kg należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek dziecka. Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10mg/kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30mg/kg mc., podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
Produkt podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
Należy zachowywać co najmniej 6-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni. Lek przeznaczony do doraźnego stosowania.
Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować u niemowląt o masie ciała poniżej 5kg.
5-7,6kg (3-6 miesięcy) - 1,25ml (1 × 50 mg): 3 razy na dobę (150mg).
7,7-9kg (6-12 miesięcy) - 1,25ml (1 × 50 mg): 3 do 4 razy na dobę (150-200mg).
10-15kg (1-3 lat) - 2,5ml (1 × 100mg): 3 razy na dobę (300mg).
16-20kg (4-6 lat) - 3,75ml (1 × 150mg): 3 razy na dobę (450mg).
21-29kg (7-9 lat) - 5ml (1 × 200mg): 3 razy na dobę (600mg).
30-40kg (10-12 lat) - 7,5ml (1 × 300mg): 3 razy na dobę (900mg).
Powyżej 40kg (dzieci i młodzież od 12 lat i dorośli): 5-10ml (200-400mg); 3 razy (1200mg).
W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie produktu jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.
Przypadki przedawkowania są rzadkie, jednak jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża dawka leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Ibufen dla dzieci Forte:
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu błony śluzowej nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z przewodu pokarmowego,
jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną,
jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak trombocytopenia,
jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży,
nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5kg.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ibufen dla dzieci Forte może wchodzić w interakcje z:
lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
lekami przeciwbólowymi i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
lekami stosowanymi w depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)), lit;
lekami moczopędnymi;
zydowudyną, rytonawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV);
metotreksatem (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów);
kortykosteroidami (takie jak prednizolon);
glikozydami nasercowymi, w tym digoksyną (stosowanymi w leczeniu chorób serca);
fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy);
cyklosporyną, takrolimusem (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu);
antybiotykami z grupy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna);
antybiotykami aminoglikozydowymi (takie jak streptomycyna);
mifeprystonem (lek stosowany w ginekologii);
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (takie jak glimepiryd);
worykonazolem, flukonazolem (leki przeciwgrzybicze);
baklofenem (lek stosowany się w celu zmniejszenia i złagodzenia nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych, które występuje w przebiegu niektórych chorób, np. stwardnieniu rozsianym).
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Ibufen dla dzieci Forte jest na ogół dobrze tolerowany.
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej.
Często (występujące rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów):
biegunka (ze względu na obecność maltitolu i glicerolu w składzie leku).
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia;
bóle głowy;
wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd.
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty;
zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
zaburzenia układu krwiotwórczego,
ciężkie reakcje nadwrażliwości,
astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech;
nerwowość;
zaburzenia widzenia;
szumy uszne, zawroty głowy;
obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach);
choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej;
zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka;
ciężkie postaci reakcji skórnych,
ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych,
obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.
W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2.
Lek może maskować objawy infekcji.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru, zawiera za to maltitol ciekły (E 965). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek nadaje się do użytku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z:
chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit,
nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniami czynności serca w wywiadzie
bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym,
zaburzeniami czynności nerek ze względu na pogorszenie czynności nerek,
zaburzeniami czynności wątroby,
zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
Ciąża i karmienie piersią
Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.
Wpływ na płodność
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Należy stosować u niemowląt powyżej 3 miesiąca życia oraz o masie ciała powyżej 5kg.
Producent:
ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Ważne informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.