Flector Patch 1%, plaster leczniczy, 5 sztuk

Flector® Patch 1% to plaster leczniczy o miejscowym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Przeznaczony jest do stosowania na skórę w celu objawowego leczenia bólu towarzyszącego.  Substancją czynną jest diklofenak epolaminy, należący do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Są one stosowane w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Każdy plaster leczniczy 140 cm2 zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku (1%). Plastry Flector® Patch mogą być stosowane u dorosłych oraz u młodzieży powyżej 16 lat. W opakowaniu znajduje się 5 plastrów o wymiarach 10 cm x 14 cm.

Wskazania do stosowania:

Lek Flector Patch 1%, plaster leczniczy, 5 sztuk stosuje się:

• w objawowym leczeniu bólu towarzyszącego: zapaleniu nadkłykcia (tzw. łokieć tenisisty) oraz skręceniom stawu skokowego.
• u dorosłych i młodzieży po 16 roku życia.

Skład:

1 plaster leczniczy zawiera: substancję czynną: diklofenaku epolaminy 180 mg, co odpowiada sodu dikoflenaku 140 mg (1% w/w), pozostałe składniki: żelatynę, powidon K90, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, kaolin ciężki, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), disodu edetynian, kwas winowy, glinu glicynian, karmelozę sodową, sodu poliakrylan, glikol 1,3-butylenowy, polisorbat 80, aromat (zawierający aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan), wodę oczyszczoną, poliestrową warstwę nośną, polipropylenowy film ochronny.

Działanie:

Substancją czynną jest diklofenak epolaminy, należący do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Są one stosowane w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Każdy plaster leczniczy 140 cm2 zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku (1%).

Dawkowanie:

Lek Flector Patch plaster leczniczy należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zapalenie nadkłykcia (łokieć tenisisty lub łokieć golfisty):

• Naklej jeden plaster rano.
• Zdejmij plaster wieczorem i naklej nowy plaster.
• Zdejmij plaster rano.
• Plastry stosuj przez maksimum 14 dni.

Skręcenie stawu skokowego:

• Stosuj jeden plaster na dobę.
• Zdejmij plaster następnego dnia i naklej nowy.
• Plastry stosuj przez maksimum 3 dni.

Dolegliwości związane ze skręceniem stawu skokowego zazwyczaj ulegają poprawie w ciągu 3 dni, a dolegliwości związane z zapaleniem nadkłykcia – w ciągu 14 dni. Jeśli dolegliwości nie ustąpią albo ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak nakleić plaster leczniczy Flector® Patch?

• Otwórz kopertę zawierającą plastry, wyjmij jeden plaster i dokładnie zamknij kopertę.
• Zapisz datę pierwszego otwarcia koperty w wyznaczonym miejscu.
• Zdejmij folię plastikową osłaniającą warstwę przylepną.
• Naklej plaster na bolące lub spuchnięte miejsce.
• Nie zakrywać plastra innym opatrunkiem.
• Plaster leczniczy stosuj jedynie na zdrową nieuszkodzoną skórę.
• Nie stosuj plastra podczas kąpieli lub prysznica.
• Unikaj kontaktu substancji żelowej z oczami, nosem, ustami, genitaliami i odbytem. Jeśli substancja żelowa dostanie się do tych miejsc, obficie spłucz je wodą.
• Plastra nie należy ciąć.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Flector® Patch plaster leczniczy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi jeden z poniżej wymienionych objawów alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Flector® Patch plaster leczniczy i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą: objawy ostrej reakcji alergicznej: obrzęk ust, oczu lub języka, świszczący oddech lub atak astmy, wysypka, uczucie pieczenia lub palenia w miejscu naklejenia plastra. Inne działania niepożądane są zazwyczaj łagodne, nieszkodliwe i przemijające (jeśli wystąpią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą).

• Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): świąd skóry.
• Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, niewielkie czerwone lub fioletowe punkty pod skórą.
• Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): sucha i łuszcząca się skóra, obrzęk w miejscu zastosowania plastra.
• Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): wysypka skórna nasilająca się pod wpływem słońca.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli lek Flector® Patch stosowany jest zgodnie z zaleceniami umieszczonymi w ulotce, ryzyko interakcji z innymi lekami jest bardzo małe.

Przeciwwskazania:

Przeciwwskazaniami do stosowania produktu Flector® Patch 1%, plaster leczniczy, 5 sztuk są: uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek NLPZ,
uczulenie na którąkolwiek substancję wchodzącą w skład leku, astma, problemy z oddychaniem, wysypka skórna lub cieknący nos po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, czynna choroba wrzodowa żołądka (wrzód trawienny), uszkodzenie skóry w tym wysiękowe zapalenie skóry, zakażone zmiany skórne, wyprysk, oparzenia lub zranienia, wiek poniżej 16 lat, ciąża (od 6 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Należy skonsultować się z lekarzem: jeśli u pacjenta występuje choroba serca, jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, jeśli u pacjenta występuje astma, jeśli pacjent ma problemy z oddychaniem, wysypkę skórną lub nieżyt błony śluzowej nosa występujący po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, jeśli pacjent regularnie przebywa na słońcu lub korzysta z solarium, w przypadku występującej w przeszłości choroby wrzodowej żołądka, w przypadku choroby zapalnej jelit (choroba Crohna), wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub krwawienia z jelita, w przypadku stosowania diklofenaku lub innych NLPZ w postaci doustnej lub do zastosowania na skórę, w przypadku osób w podeszłym wieku, które mogą być narażone na nasilone działania niepożądane.
• Lek zawiera: glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry; metylu parahydroksybenzoesan (E281), propylu parahydroksybenzoesan (E216) oraz aromat Dalin PH zawierający aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży albo planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
  Leku nie należy stosować począwszy od początku szóstego miesiąca ciąży, ponieważ może on zaszkodzić dziecku lub spowodować komplikacje w czasie porodu.
  Przed rozpoczęciem szóstego miesiąca ciąży plaster leczniczy Flector® Patch może być stosowany jedynie z przepisu lekarza, w najmniejszej możliwej dawce i przez najkrótszy możliwy okres.
• W okresie karmienia piersią lek może być stosowany jedynie z przepisu lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
• Nie należy stosować leku plaster leczniczy w obrębie piersi kobiet karmiących, na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy okres.
• Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.
• Diklofenak zawarty w plastrach leczniczych nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Producent:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Włochy

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.