Enterol 250 mg, 20 kapsułek

Enterol 250 mg jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym w postaci kapsułek, którego substancją czynną są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii, zaliczane są do probiotyków, czyli żywych mikroorganizmów, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Lek Enterol 250 mg wpływa na florę jelitową, tzw. „substytutem naturalnej flory”, który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia.

Skład:

1 kapsułka zawiera: substancję czynną: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii (250 mg), substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (32,5 mg), stearynian magnezu.W skład kapsułki żelatynowej wchodzi żelatyna i dwutlenek tytanu.

Wskazania i działanie:

Utrzymanie równowagi mikroflory jelitowej jest konieczne dla zapewnienia istotnych czynności przewodu pokarmowego, takich jak: trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej odporności. Równowaga flory bakteryjnej jest jednak delikatna i może być zaburzona przez wiele czynników: stosowanie niektórych leków, w tym antybiotyków, bakteryjne i wirusowe zakażenia przewodu pokarmowego, zmiana nawyków żywieniowych. Może to powodować szereg problemów trawiennych prowadzących do biegunek.

Lek probiotyczny Enterol wskazany jest do stosowania m.in w:

• Leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych
• Zapobieganiu biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków
• Nawracających biegunkach spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem
• Zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym
• Zapobieganiu biegunkom podróżnych

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci w przypadku:

• ostrej biegunki infekcyjnej: 1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do 1 tygodnia,
• biegunki poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii,
• biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 4 kapsułki na dobę, przez okres do 4 tygodni,
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułek na dobę,
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia.

Lek stosować doustnie. Kapsułkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Kapsułkę można również otworzyć, a jej zawartość wysypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju, pokarmu
lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka. U dzieci poniżej 6 roku życia nie jest wskazane stosowanie kapsułek ze względu na możliwość zadławienia - zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Preparatu nie poleca się stosować u osób z założonymi wkłuciami do żyły centralnej oraz ze znacznie zmniejszoną odpornością lub hospitalizowanych z powodu ciężkich chorób, lub zaburzeń (osłabienia) układu odpornościowego.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Lek Enterol zawiera laktozę - nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

Działania niepożądane:

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób): Odnotowano kilka przypadków wzdęć.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób): reakcje alergiczne, wysypka miejscowa, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).

Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia.

Interakcje: 

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku Enterol jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.
Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby nie dopuścić do niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nie leczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej.
Jako uzupełnienie leczenia zaleca się:
nawodnienie organizmu (rehydratację) - w tym celu należy spożywać duże ilości słonych lub słodkich napojów, aby wyrównać straty płynów spowodowanych biegunką (średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę wynosi 2 litry),
utrzymanie odpowiedniego reżimu żywieniowego - zaleca się spożywanie grillowanego mięsa i ryżu, wykluczenie z diety niektórych pokarmów, takich jak: owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy, mrożona żywność, schłodzone napoje. Należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych.
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: braku poprawy po 2 dniach leczenia; wystąpienia wymiotów, gorączki; pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka - to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej.

Producent:

BIOCODEX Polska Sp. z o.o.
Ul. Krakowiaków 34
02-255 Warszawa

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.