Efferalgan 500 mg, 16 tabletek musujących

Efferalgan - 500 mg to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w formie tabletek musujących. Stosowany jest w leczeniu objawów przeziębienia, stanów grypopochodnych, a także w łagodzeniu różnego rodzaju bólu, takiego jak np. ból zębów, głowy, menstruacyjny, nerwobóle.

Skład:

Substancją czynną leku jest paracetamol. 1 tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan bezwodny, sorbitol, sodu dokuzynian, powidon, sodu sacharynian, sodu benzoesan.

Wskazania i działanie:

• Efferalgan działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, obniżając podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, ale nie zmniejszając temperatury prawidłowej.
• Paracetamol zawarty w tabletkach musujących w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka.
• Efferalgan stosuje się w bólach różnego pochodzenia, jak: bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle itp. Lek można stosować w leczeniu objawowym stanów grypopodobnych i przeziębienia, a także gorączce.

Dawkowanie:

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Regularne stosowanie zapobiega okresowym nasileniom bólu lub gorączki: u dzieci zachować regularny odstęp między dawkami w dzień i w nocy, u dorosłych nie krótszy niż 4 godziny. U dorosłych nie stosować bez zalecenia lekarza dłużej niż 5 dni (przy bólu), 3 dni (przeziębienie i grypa, gorączka), u dzieci i młodzieży nie dłużej niż 3 dni.

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat): zalecana dawka jednorazowa 10 do 15 mg/kg masy ciała co 4 do 6 godzin: 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godzin, w sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu (6 tabletek/dobę). W przypadku nasilonego bólu dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/kg masy ciała (4 g paracetamolu), czyli 8 tabl./dobę

Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg: zalecana dawka jednorazowa 10 do 15 mg/kg masy ciała co 6 do 8 godzin, maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/masy ciała/dobę.

Dzieci o masie ciała od 17 do 25 kg (6 do 8 lat): jednorazowo 250 mg paracetamolu (pół tabletki musującej). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin. Nie należy stosować więcej 1g paracetamolu na dobę (2 tabletki musujące).

Dzieci o masie ciała od 25 do 33 kg (8 do 10 lat): dawka jednorazowa wynosi 250 mg (pół tabletki musującej). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4-6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 1,5 g paracetamolu na dobę (3 tabletki musujące).

Dzieci o masie ciała od 33 do 50 kg (10 do 15 lat): dawka jednorazowa wynosi 500 mg (jedna tabletka musująca), w razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin, nie należy stosować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę (4 tabletki musujące).

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą; dzieci o masie ciała poniżej 17 kg; 1-szy trymestr ciąży; ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; leczenie inhibitorami MAO oraz okres 14 dni po zakończeniu leczenia; jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna).

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Efferalgan może wchodzić w interakcje z: lekami przeciwzakrzepowymi, lekami zwiększającymi metabolizm wątrobowy, np. niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz rifampicyna, salicylamidem, inhibitorami MAO (leki przeciwdepresyjne), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen) -zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, lekami zawierającymi salicylamid, izoniazydem, zydowudyną, fenytoiną, probencydem.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem: W czasie leczenia Efferalganem nie należy spożywać alkoholu oraz leków zawierających alkohol ze względy na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na badania laboratoryjne: Należy poinformować lekarza o stosowaniu Efferalganu, jeśli lekarz zleci pacjentowi wykonanie badania stężenia kwasu moczowego lub cukru we krwi.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży: Nie stosować Efferalganu u dzieci o masie ciała poniżej 17 kg.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Efferalgan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000): złe samopoczucie, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): reakcje nadwrażliwości, częstoskurcz, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów - typu białych krwinek), spadek wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi), wzrost wartości INR.

Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej), duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (spowodowanego ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty, głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu) oraz obrzęku Quinckego). Ponadto odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania ciężkich reakcji skórnych (ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Aby zapobiec przedawkowaniu paracetamolu, należy zwrócić uwagę czy w innych stosowanych produktach także znajduje się ta substancja czynna. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku pacjentów z: zaburzeniami czynności wątroby, nerek; chorobą alkoholową; anoreksją, wyniszczeniem organizmu, bulimią;, długotrwałym niedożywieniem małymi rezerwami glutationu; odwonionych; hipowolemią. Lek Efferalgan zawiera sód i sorbitol. Ze względu na zawartość 412,4 mg sodu (17,9 mEq) w jednej tabletce musującej. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Producent:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.