DX2Lek Max 50 mg/ml, 60 ml

DX2Lek Max to produkt leczniczy w postaci roztworu do stosowania miejscowego na skórę głowy. Zawiera minoksydyl, substancję czynną o potwierdzonym działaniu w pobudzaniu wzrostu włosów. Preparat jest przeznaczony dla kobiet i mężczyzn w wieku 18–65 lat zmagających się z łysieniem androgenowym.

Wskazania do stosowania:

Leczenie łysienia androgenowego (wypadania włosów) u kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat.

Skład:

1 ml roztworu zawiera: substancja czynna: minoksydyl 50 mg, pozostałe składniki: glikol propylenowy, etanol 96%, kwas cytrynowy jednowodny, woda, oczyszczona.

Działanie:

• Pobudza mieszki włosowe do ponownej aktywności, wspierając odrastanie włosów.
• Hamuje nadmierne wypadanie włosów – pierwsze efekty w postaci zmniejszenia utraty włosów mogą być zauważalne już po około 2 miesiącach stosowania.
• Stymuluje porost nowych włosów – widoczne odrastanie może pojawić się po 2 miesiącach regularnego używania.
• Maksymalne efekty terapeutyczne obserwuje się po około 12 miesiącach systematycznej aplikacji.
• Preparat działa w miejscu aplikacji – na obszarach dotkniętych przerzedzeniem włosów. Skuteczność terapii zależy od regularności stosowania oraz wczesnego rozpoczęcia leczenia.

Dawkowanie:

Ten lek należy stosować zawsze dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę głowy.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle stosuje się jak opisano poniżej.

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat): 1 mL roztworu należy nanosić na skórę głowy w miejscach łysienia i wmasować w skórę (najczęściej szczyt głowy i zakola czołowe), dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Objętość 1 rozpylenia (naciśnięcia pompki z aplikatorem) wynosi 0,2 mL. 1 mL roztworu uzyskuje się po pięciokrotnym naciśnięciu pompki z aplikatorem. Nie należy stosować więcej niż 2 mL roztworu na dobę. Przed zastosowaniem leku włosy i skóra głowy powinny być całkowicie suche.

Instrukcja stosowania:

• Chronić oczy, nos i usta.
• Przed pierwszym użyciem należy przygotować pompkę z aplikatorem. W tym celu, trzymając pojemnik w pozycji pionowej, należy nacisnąć pompkę z aplikatorem 4 razy.
• Lek wymaga zamontowania końcówki dozownika przed pierwszym użyciem.
• Aby nałożyć lek na skórę głowy w miejscach łysienia, przed użyciem przekręcić aplikator w bok, a następnie nacisnąć.
• Skierować aplikator w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
• Nacisnąć aplikator 5 razy w celu podania dawki 1 mL.
• Rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
• Po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce.

Czas trwania leczenia:

• Konieczne może być stosowanie leku dwa razy na dobę przez 4 miesiące lub dłużej.
• Porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 2 miesiącach leczenia lekiem DX2LEK max.
• Jeżeli po 2 miesiącach nastąpi porost włosów, konieczne jest dalsze stosowanie leku DX2LEK max dwa razy na dobę, aby podtrzymać jego działanie.
• Po przerwaniu leczenia minoksydylem w postaci aerozolu na skórę, czasami obserwowano zatrzymanie wzrostu włosów, a niekiedy powrót do poprzedniego wyglądu w ciągu 3 do 4 miesięcy.
• Leczenie należy przerwać, jeśli poprawa nie nastąpi po 12 miesiącach stosowania leku.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna: obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Często występują: ból głowy, ból w klatce piersiowej, świąd, miejscowy rumień, nadmierny wzrost włosów, wysypka, zapalenie skóry, obrzęk.
Rzadko występują: niedociśnienie tętnicze, suchość skóry, łuszczenie skóry, przejściowa utrata włosów.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku DX2LEK max nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego na skórę głowy, takimi, jak: kortykosteroidy, tretynoina, ditranol czy wazelina, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku DX2LEK Max:

• jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze (leczone i nieleczone),
• w przypadkach nagłej lub niewyjaśnionej utraty włosów,
• jeżeli utrata włosów związana jest z ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenie czynności tarczycy, toczeń układowy, utrata włosów z pewnej powierzchni skóry z powodu stanu zapalnego skóry głowy lub
• innych chorób,
• jeśli pacjent ma ogoloną lub zmienioną chorobowo skórę głowy (np. ma łuszczycę, stan zapalny, skóra głowy jest zaczerwieniona, podrażniona lub bolesna),
• jeśli pacjent stosuje opatrunki okluzyjne (uszczelniające) lub stosuje miejscowo inne leki,
  u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i u osób w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku DX2LEK max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek DX2LEK max przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na zdrową skórę głowy.
• Nie należy stosować leku DX2LEK max na inne części ciała niż miejsca łysienia na skórze głowy.
• W razie przypadkowego kontaktu leku z innymi miejscami na skórze, może dojść do niepożądanego wzrostu włosów w tych miejscach. Dlatego po nałożeniu leku na skórę głowy, należy dokładnie umyć ręce.
• Pacjenci z rozpoznanymi chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem leczenia lekiem DX2LEK max powinni zasięgnąć porady lekarza.
• U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany koloru i (lub) struktury włosów.
• Zastosowanie większej lub częstszej dawki leku DX2LEK max niż zalecana, nie wpłynie na przyspieszenie leczenia.
• Należy unikać wdychania oparów i mgiełki roztworu. Nie należy połykać.
• Na początku leczenia (zwykle w okresie od 2 do 6 tygodni od jego rozpoczęcia) może wystąpić wzmożona utrata włosów. Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, należy przerwać stosowanie leku DX2LEK max i skonsultować się z lekarzem.
• Należy przerwać stosowanie leku DX2LEK max i zwrócić się do lekarza w razie niedociśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej, szybkiej akcji serca, omdlenia lub zawrotów głowy, nagłego zwiększenia masy ciała, obrzęku dłoni lub stóp lub utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy.
• W przypadku kontaktu leku z oczami lub błoną śluzową, należy dokładnie przemyć te miejsca wodą.
• Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
• Należy unikać wdychania oparów rozpylanego leku.
• Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) oraz osoby w podeszłym wieku:
• Nie należy stosować leku DX2LEK max u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) i u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
• Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe spożycie może powodować ciężkie działania niepożądane dotyczące serca.
• Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.
• Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.
• Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku DX2LEK max nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią
• Lek DX2LEK max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Lek DX2LEK max zawiera glikol propylenowy i etanol:
• Lek zawiera 139,53 mg glikolu propylenowego w każdym 1 mL roztworu.
• Ten lek zawiera 533,0 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 mL roztworu.
• Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Producent:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.