Duphalac 667 mg/ml, roztwór doustny, 150 ml

Duphalac to produkt leczniczy do stosowania w zaparciach, którym towarzyszą twarde i suche stolce.

Skład:

Substancją czynną jest: laktuloza (Lactulosum). 1 ml roztworu zawiera 667 mg laktulozy. Substancje pomocnicze: woda oczyszczona.

Lek może zawierać cukry takie jak laktoza, galaktoza i fruktoza, jako pozostałość z procesu syntezy.

Wskazania i działanie:

Duphalac zawiera laktulozę, która wykazuje działanie przeczyszczające (działa osmotycznie) - zmiękcza stolec i ułatwia jego przemieszczanie. Laktuloza nie jest wchłaniana do organizmu, powoduje przenikanie wody do światła jelita. Laktuloza w sposób pośredni stymuluje perystaltykę okrężnicy i prowadzi do przywrócenia prawidłowej konsystencji stolca.

• Zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce) oraz w celu zmiękczenia stolca: jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu), po operacjach w okolicach odbytu lub w obrębie jelita grubego.
• Encefalopatia wątrobowa.

Dawkowanie:

Zaparcia lub w celu zmiękczenia stolca: Kolejne dawki należy przyjmować o tej samej porze. Można stosować 1 raz dziennie, np. w czasie śniadania lub w dwóch podzielonych. Lek może być stosowany nierozcieńczony lub rozcieńczony. Do opakowania dołączona jest miarka. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.

• Dorośli i młodzież: Dawka dobowa początkowa - 15-45 ml, Dawka dobowa podtrzymująca - 15-30 ml;
• Dzieci 7-14 lat: Dawka dobowa początkowa - 15 ml, Dawka dobowa podtrzymująca - 10-15 ml;
• Dzieci 1-6 lat: Dawka dobowa podtrzymująca - 5-10 ml, Dawka dobowa podtrzymująca - 5-10 ml;
• Niemowlęta poniżej 1 roku: Dawka dobowa początkowa - do 5 ml, Dawka dobowa podtrzymująca - do 5 ml.

Leki przeczyszczające powinny być stosowane u dzieci, niemowląt i noworodków pod nadzorem lekarza. Lek Duphalac u dzieci poniżej 14 lat nie należy podawać bez konsultacji z lekarzem. W przypadku encefalopatii wątrobowej (wyłącznie u osób dorosłych): dawka początkowa: 30-45 ml 3-4 razy dziennie.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku Duphalac:

• w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli stwierdzono u pacjenta galaktozemię, niedrożność przewodu pokarmowego, perforację lub istnieje ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.

Interakcje:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
• Lek Duphalac może być stosowany niezależnie od posiłku.
• Podczas stosowania leku należy wypijać co najmniej 2 litry wody.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Duphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
• U dzieci poniżej 14 lat, lek ten powinien być stosowany jedynie na zlecenie lekarza.

Działania niepożądane:

• Bardzo często występujące działania niepożądane (u 1 lub więcej na 10 osób): biegunka.
• Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): wymioty, nudności, wzdęcia, bóle brzucha.
• Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): zaburzenia równowagi elektrolitowej w efekcie biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują niewyjaśnione bóle brzucha, pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy), cukrzyca.
• Nie stosować tego leku w przypadku: nietolerancji galaktozy, fruktozy, niedoboru laktazy typu Lapp, złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Podczas leczenia laktulozą odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu.
• Nadużywanie, zbyt duża dawka może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.
• W trakcie stosowania leków przeczyszczających należy pamiętać o wypijaniu odpowiednich ilości płynów (2 litry na dobę, czyli ok. 6-8 szklanek).
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Lek przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Producent:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

Dystrybutor:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Postępu 21B, 02-676 Warszawa

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.