Diather - test COMBO 8w1 SARS-CoV-2/ Grypa A/ Grypa B/ RSV/ ADV/ PIV/ HRV/ MPV, 1 sztuka

TEST COMBO 8w1 SARS-CoV-2/ Grypa A/ Grypa B/ RSV/ ADV/ PIV/ HRV/ MPV szybki test do samokontroli metodą (LFIA) to jednorazowy test in vitro oparty na metodzie immunochromatografii przepływu bocznego. Jest przeznaczony do różnicowania oraz jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, adenowirusa, syncytialnego wirusa oddechowego (RSV), wirusa paragrypy (PIV), rinowirusa (HRV) oraz metapneumowirusa (MPV) w próbkach wymazu z przedniej części nosa.

Charakterystyka:

• Wielofunkcyjny test diagnostyczny - umożliwia jednoczesne wykrywanie pięciu patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, adenowirusa (ADV) oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w jednym badaniu.
• Technologia immunochromatografii ze złotem koloidalnym - zapewnia wysoką czułość i specyficzność wykrywania antygenów wirusowych.
• Szybki czas uzyskania wyniku - wyniki dostępne już po 15 minutach.
• Nieinwazyjne pobieranie próbki - wymaz z przedniej części nosa zamiast głębokiego wymazu nosowo-gardłowego.
• Prosty protokół wykonania - jednoetapowa procedura bez konieczności stosowania skomplikowanej aparatury laboratoryjnej.
• Stabilne odczyty - czytelne wyniki z kolorowym wskaźnikiem obecności patogenu.
• Przeznaczony do samodzielnego wykonania - możliwość przeprowadzenia testu w warunkach domowych bez wsparcia personelu medycznego.
• Kompaktowy zestaw - zawiera wszystkie niezbędne elementy do przeprowadzenia badania.
• Certyfikacja CE - zgodność z europejskimi standardami dla wyrobów medycznych (CE 3018). 

Zastosowanie:

Jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii. Przeznaczony jest do jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza typu A, wirusa grypy Influenza typu B, adenowirusa i syncytialnego wirusa oddechowego w próbkach wymazów z nosa pobranych od ludzi. Wyniki testu są wykorzystywane do diagnostyki pomocniczej zakażeń patogenami układu oddechowego i są odpowiednie dla osób z objawami klinicznymi, takimi jak gorączka, ból gardła, kaszel, katar. Zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Tego zestawu testowego nie używa się w połączeniu z innymi urządzeniami i nie jest on zautomatyzowany.

Sposób użycia:

Przed wykonaniem testu należy doprowadzić zestaw do temperatury pokojowej. Umyć i osuszyć ręce.

Sprawdź datę ważności na pudełku lub torebce foliowej. Sprawdź, czy zawartość zestawu testowego nie była wcześniej używana. Nie otwieraj saszetki, dopóki nie będzie gotowa do użycia.

1. Przed wykonaniem testu należy doprowadzić zestaw do temperatury pokojowej. Umyć i osuszyć ręce.
2. Sprawdź datę ważności na pudełku lub torebce foliowej. Sprawdź, czy zawartość zestawu testowego nie była wcześniej używana (materiały jednorazowego użytku nie mogą być używane dwukrotnie). Nie otwieraj saszetki, dopóki nie będzie gotowa do użycia.
3. Oderwać uszczelkę probówki do pobierania próbek i umieścić ją w statywie na probówki. Uwaga: W przypadku opakowań zawierających 1 szt./pudełko, 2 szt./pudełko, 5 szt./pudełko, opakowanie może służyć jako statyw na probówki po wypchnięciu zaznaczonych otworów na opakowaniu. W przypadku opakowania 20 szt./pudełko należy użyć dołączonego do zestawu statywu na probówki.
4. Pobieranie próbki: Otwórz opakowanie zawierające sterylną wymazówkę. Unikaj dotykania bawełnianej
   końcówki; wymazówkę wyjmij za pomocą plastikowego uchwytu.
5. Wprowadź wymazówkę do nozdrza (2,5 cm). Upewnij się, że zebrano wszelkie występujące wydzieliny z nosa. Ostrożnie obracaj wymazówkę okrężnymi ruchami po wewnętrznej stronie nozdrza co najmniej 5 razy. Używając tej samej wymazówki, powtórz procedurę w drugim nozdrzu.
6. Po pobraniu próbki włóż bawełnianą końcówkę wymazówki do probówki zawierającej bufor lizujący, obróć wymazówkę o wewnętrzną ściankę probówki 10 razy.
7. Ściśnij wymazówkę poprzez zewnętrzną ściankę probówki 5 razy, aby całkowicie rozpuścić próbkę w buforze.
8. Przesuń wymazówkę w górę, aż jej końcówka zetknie się z powierzch nią roztworu, wyciśnij wymazówkę poprzez zewnętrzną ściankę probówki, aby pozostawić jak najwięcej próbki w probówce.
9. Wyjmij i wyrzuć wymazówkę, zamknij probówkę zakraplaczem.
10. Wprowadź 4 krople (około 100 μl) do każdej z 3 studzienek na kasecie testowej. Wyniki należy odczytać po 15 minutach. Nie odczytuj wyników po upływie 20 minut. Uwaga: Jeśli wprowadzona kropla zawiera
    pęcherzyki powietrza, dodaj kolejną kroplę do studzienki na próbkę.
11. Po zakończeniu testu wszystkie zużyte materiały należy umieścić w worku na odpady biologiczne i szczelnie zamknąć. Zamknięty worek należy wyrzucić do pojemnika na odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.

Zawartość opakowania:

Kaseta testowa, sterylna wymazówka do pobrania wymazu z przedniej części nosa, probówka zawierająca bufor lizujący i zakraplacz (600 μL), worek na odpady biologiczne, instrukcja użycia.

Producent:

DIATHER sp. z o. o. sp. k
ul. Twarda 1/14
00-114 Warszawa www.diather.pl

• Ważne informacje:

  To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.