Dezamigren 12,5 mg, 2 tabletki powlekane

Produkt leczniczy Dezamigren 12,5mg wskazany do stosowania w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury. Do stosowania powyżej 18. roku życia, tylko u osób z rozpoznaną przez lekarza migreną.

Skład:

Substancja czynna leku: almotryptan (Almotriptani malas). Jedna tabletka zawiera 12,5mg almotryptanu (w postaci almotryptanu jabłczanu) oraz substancje pomocnicze – rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.

Wskazania i działanie:

• Lek przeciwmigrenowy wskazany do doraźnego stosowania wyłącznie u osób, u których lekarz zdiagnozował migrenę.
• Przed zastosowaniem tabletki należy zapoznać się z treścią ulotki i wypełnić test diagnostyczny.
• Przypadki kolejnych napadów migreny należy notować w Dzienniczku Migrenowym.
• Produkt leczniczy Dezamigren 12,5mg jest wskazany w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.
• Substancją czynną leku jest almotryptan należący do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego.
• Almotryptan wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu, co powoduje ich zwężenie i prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.

Dawkowanie:

• Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce.
• Lek można stosować wyłącznie u osób z rozpoznaną migreną i tylko w leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólom głowy. Osoby dorosłe (od 18. do 65. roku życia): zalecana dawka – jedna tabletka (12,5mg).
• Lek należy zastosować możliwie od razu po wystąpieniu napadu migreny, choć jest on skuteczny również, jeśli jest przyjęty w późniejszym stadium.
• W sytuacji, gdy napad migreny nie ustąpi, nie powinno się przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu.
• Jeśli wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę (12,5mg), jednak pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnego odstępu między przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki. Maksymalna dawka dobowa: dwie tabletki (25mg).
• Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, popijając płynem (np. wodą).
• W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie powinno przyjmować się więcej niż jedną tabletkę (12,5mg) na dobę.
• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i nie przyjmować leku, jeżeli zaobserwowano wystąpienie 4 lub kolejnego napadu migreny w ciągu ostatnich 30 dni i/lub zmianę objawów lub zwiększenie ich nasilenia bądź częstości, i/lub niską skuteczność leczenia.

Przeciwwskazania:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wypełnić test diagnostyczny w celu dokonania oceny, czy stan zdrowia pozwala na samodzielnie zastosowanie leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w następujących sytuacjach: postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ tego leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych);
• Pacjent ma uczulenie na leki przeciwbakteryjne, zwłaszcza leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy), osoby uczulone na sulfonamidy i/lub antybiotyki mogą również reagować nadwrażliwością na leki z grupy tryptanów.
• Objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny, np. pacjent odczuwa dzwonienie w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub jakiekolwiek inne nowe objawy.
• U pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca, np.: niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn.
• Pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby; pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
• Pacjent ma powyżej 65 lat.
• Pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI. Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.

Interakcje:

• Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
• Stosowanie u osób w podeszłym wieku: osoby powyżej 65. roku życia powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.
• Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym istnieją bardzo ograniczone informacje dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że zostanie to zlecone przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka. Podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność, należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.
• Stosowanie z innymi lekami: należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (obecnie i ostatnio): należy powiedzieć lekarzowi, jeśli stosowane są m.in. leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), ponieważ leki te mogą powodować zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję związaną z leczeniem (objawy zespołu serotoninowego to dezorientacja, pobudzenie, gorączka, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane ruchy mięśni biegunka; ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi ergotaminę, można stosować te leki jeden po drugim pod warunkiem zachowania odpowiedniego odstępu czasu między ich przyjęciem (po przyjęciu almotryptanu zalecane jest zachowanie minimum 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy; po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu).
• Stosowanie z jedzeniem: można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może powodować senność. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu w każdej tabletce, uznaje się go za „wolny od sodu”.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala lub niezwłocznie poinformować lekarza:

• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym: obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy).
• Ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.

Inne działania niepożądane:

• Często: zawroty głowy; senność; zmęczenie; nudności; wymioty; niezbyt często: uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje); ból głowy; uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne); nierówne bicie serca (kołatanie serca); uczucie ściskania w gardle; biegunka; niestrawność; suchość w ustach; ból mięśni (mialgia); ból kości; ból w klatce piersiowej; uczucie osłabienia (astenia).
• Bardzo rzadko: skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych); atak serca (zawał mięśnia sercowego); przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).
• Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne); napad padaczkowy; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny); skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
• Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła.
• Leku Dezamigren nie należy stosować w profilaktyce migreny. 

Producent:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o
Partyzancka 133,
95-200 Pabianice

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.