Dasergin 5 mg, 10 tabletek powlekanych

Dasergin® to produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych zawierających desloratadynę. Związek ten jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który nie wywołuje senności. Desloratadyna ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.

Wskazania do stosowania:

Objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Objawy uczulenia związane ze stanem skóry (pokrzywka).

Skład:

1 tabletka powlekana zawiera: substancję czynną: desloratadyna 5 mg, pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna i talk w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, makrogol 400, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171) i indygokarmin (E132) w otoczce tabletki.

Działanie:

Przeciwhistaminowe.

Dawkowanie:

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 tabletka raz na dobę.
• Stosować wyłącznie doustnie, popijając wodą.
• Tabletkę należy połykać w całości (może być przyjmowania z posiłkiem lub bez).
• Czas trwania leczenia lekiem Dasergin® powinien określić lekarz po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
• Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż przez 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
• W pokrzywce czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku Dasergin dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Dasergin® w tabletkach może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk); jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej; uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

• Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): zmęczenie, suchość w jamie ustnej, ból głowy.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób dorosłych): ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, kołatanie oraz nieregularne bicie serca; szybkie bicie serca, bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
• Częstość nieznana (częstość występowania u osób dorosłych nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nietypowe osłabienie, zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych, zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium, zmiany w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała.
• Częstość nieznana (częstość występowania u dzieci nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wolne bicie serca, zmiana w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne.

Interakcje:

• Nie są znane interakcje leku Dasergin® z innymi lekami.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Tabletki na alergię Dasergin® można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem.

Przeciwwskazania:

Uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku lub na loratadynę. Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dasergin® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
Dasergin® zawiera laktozę i sód:
każda tabletka powlekana zawiera 16,15 mg laktozy (w postaci jednowodnej); jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku,
lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Nie zaleca się stosowania leku Dasergin® w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują oni na ten lek.

Producent:

KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Słowenia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.