Clotidal MAX 500 mg, 1 tabletka dopochwowa
Opis produktu
odporność
antybiotyków
hormonalne
dieta
- Działa bezpośrednio na przyczynę infekcji
- Hamuje rozwój grzybiczej infekcji intymnej
- 1 tabletka = pełna kuracja
- Zawiera maksymalną, dostępną bez recepty dawkę klotrymazolu
- Uwalnia lek już nawet w 4 minuty działając szybko i bezpośrednio w miejscu problemu3
- Dla kobiet powyżej 16. roku życia (u młodzieży w wieku 12-15 lat może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem)
Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.
**zgodnie z Rejestrem Produktów Leczniczych na dzień 01.08.2023, Clotidal MAX to jedyny, zarejestrowany produkt leczniczy z klotrymazolem, który w nazwie posiada składową „MAX”.
1. Na podstawie wywiadów z 318 użytkowniczkami kategorii produktów na infekcje intymne bez recepty (nie prewencyjnie) – Zymetria, 07.2022
2. Sustr V. i wsp. Vulvovaginal Candidosis: Current Concepts, Challenges and Perspectives J Fungi (Basel). 2020 Dec; 6(4): 267.
3. Badanie czasu rozpadu tabletki dopochwowej Clotidal MAX wykonane zgodnie z Ph. Eur. 2.9.2. W przypadku Clotidal MAX uwalnianie substancji czynnej następuje wraz z rozpadem tabletki w środowisku działania leku.
Clotidal MAX, 500 mg klotrymazolu, tabletka dopochwowa.
Wskazania: Leczenie infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotidal Max to produkt leczniczy w postaci tabletki dopochwowej, która zawiera substancję czynną – klotrymazol. Lek stosuje się w leczeniu zakażeń pochwy i sromu (żeńskich zewnętrznych narządów płciowych) wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.
Skład:
Każda tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.
Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana
Wskazania i działanie:
- Produkt leczniczy Clotidal MAX zawiera klotrymazol, który hamuje syntezę ergosterolu u grzybów, co powoduje zaburzenia strukturalne i funkcjonalne błon komórkowych (przepuszczalność zwiększa się).
- Lek Clotidal Max stosuje się w przypadku infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.
Dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat:
- Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem.
- W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania należy skonsultować się z lekarzem.
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat:
- U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, Clotidal MAX można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W przypadku stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po pierwszej miesiączce), zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych.
Dzieci:
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Clotidal MAX u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania:
- Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem. Tabletka dopochwowa powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe.
- Należy zapewnić wilgotne środowisko pochwy, aby tabletka rozpuściła się całkowicie. W przeciwnym wypadku nierozpuszczone części tabletki mogą wyślizgnąć się z pochwy. Aby tego uniknąć zaleca się umieszczenie tabletki tak głęboko dopochwowo, jak to możliwe, przed położeniem się do łóżka.
- Nie należy stosować produktu leczniczego Clotidal MAX w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego produktu leczniczego przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
- Partner seksualny również powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego objawy, takie jak np. świąd, stan zapalny.
Przeciwwskazania:
Nie stosować leku Clotidal Max, jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Interakcje:
Stosowanie innych leków:
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Należy powiedzieć lekarzowi, gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub syrolimus, leki stosowane w kontroli odpowiedzi immunologicznej po przeszczepieniu organów.
- Możliwe jest zwiększenie stężenia niektórych leków we krwi pacjenta, jeżeli stosowane są jednocześnie z lekiem Clotidal MAX. Jednak jest to mało prawdopodobne w przypadku zastosowania pojedynczej dawki 500 mg. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania innego leku z lekiem Clotidal MAX, należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
- Jako środek ostrożności, należy unikać stosowania klotrymazolu w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Karmienie piersią:
- Nie zaleca się stosowania leku Clotidal MAX w trakcie karmienia piersią. Jako środek ostrożności należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
- Nie należy stosować leku Clotidal MAX w wieku poniżej 16 lat bez konsultacji z lekarzem.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Clotidal Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane obserwowano z następującą częstością:
Często (częściej niż u 1 na 100 osób):
• pieczenie
Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1 000 osób):
• ból brzucha
• swędzenie
• zaczerwienienie skóry i (lub) podrażnienie
Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób):
• reakcje alergiczne
• obrzęk
• wysypka skórna
• krwawienie z pochwy
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• złuszczanie w obrębie narządów płciowych
• uczucie dyskomfortu
• bóle w obrębie miednicy
Należy zaprzestać stosowania leku, gdy u pacjenta występują miejscowe działania niepożądane lub reakcje alergiczne.
Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku:
• gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy,
• gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku,
• gorączki (≥38°C),
• bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców,
• cuchnących upławów,
• nudności,
• krwawienia z pochwy i (lub) bólu w ramionach.
Tampony, płukanie pochwy, środki plemnikobójcze lub inne produkty do stosowania dopochwowego nie powinny być stosowane jednocześnie z tym produktem leczniczym.
Podczas stosowania produktu leczniczego Clotidal MAX należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.
Niezawodność i skuteczność antykoncepcyjna środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona.
Tabletek nie należy połykać.
Producent:
US Pharmacia sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Ważne informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.