Traumon 100 mg/g, żel, 150 g

Lek Traumon to żel, który wskazany jest do stosowania w przypadku stłuczeń, skręceń, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów, a także w trakcie chorób kręgosłupa, stawów, kolan itp.

Skład:

Substancją czynną leku jest etofenamat (Etofenamatum).

1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.

Substancje pomocnicze leku to: karbomer, eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Wskazania i działanie:

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Wycisnąć z tubki na skórę w okolicy objętej bólem pasek żelu o długości 5-10 cm, wcierać aż do całkowitego wchłonięcia, stosować 3-4 razy na dobę.
• Czas trwania terapii w przypadku tępych urazów wynosi do 2 tygodni, natomiast leczenie dolegliwości reumatycznych trwa 3-4 tygodnie.
• Żel wskazany jest do stosowania na tępe urazy tj.: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów, a także w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych i w przebiegu reumatyzmu pozastawowego (ból okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenie nadkłykci).

Dawkowanie:

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Wycisnąć z tubki na skórę w okolicy objętej bólem pasek żelu o długości 5-10 cm, wcierać aż do całkowitego wchłonięcia, stosować 3-4 razy na dobę.
• Czas trwania terapii w przypadku tępych urazów wynosi do 2 tygodni, natomiast leczenie dolegliwości reumatycznych trwa 3-4 tygodnie.

Przeciwwskazania:

• Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy lub którykolwiek ze składników.
• Produkt przeciwwskazany jest u kobiet w ciąży oraz u dzieci i młodzieży.
• Nie stosować jeśli występują uszkodzenia skóry, wypryskowe zmiany zapalne na skórze, na błony śluzowe i oczy.

Interakcje:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
• Ciąża i karmienie piersią
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Dozwolone jest stosowanie leku Traumon w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jednak wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Zabronione jest stosowanie żelu w trakcie trzeciego trymestru.
• Kobiety karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego oraz nie przekraczać zalecanej dziennej dawki. Nie należy aplikować żelu w okolicach piersi.
• Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
• Produkt nie jest dozwolony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane:

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Do niezbyt często występujących działań niepożądanych (występujących u mniej niż 1 na 100 pacjentów) są rumień i pieczenie skóry.
• Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) wystąpić może zapalenie skóry np. silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa.
• Z częstością nieznaną zgłaszano reakcje fotouczuleniowe, nadwrażliwość (niespecyficzną reakcję alergiczną i anafilaksję, zwiększoną reaktywność układu oddechowego prowadzącą do astmy, nasilenie astmy, skurczu oskrzeli lub duszności), różne zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• W trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu powinno się unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i/lub solarium.
• Jeśli pacjent cierpi na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny, polipy nosa, przewlekłą infekcję dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego przed użyciem leku Traumon należy zasięgnąć opinii lekarza.
• Nie zaleca się stosowania żelu przez dłuższy okres czasu i na dużych powierzchniach ciała, gdyż może to zwiększyć jego wchłanianie ogólnoustrojowe.
• Unikać aplikacji na otwarte rany i duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej (np. oparzonej) skóry bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, gdyż zawarty w składzie glikol propylenowy może dodatkowo podrażniać skórę.
• Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą produktem.
• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Producent:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Postępu 21B
02-676 Warszawa

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.