Sudafed XyloSpray DEX (1 mg + 50 mg)/ ml, aerozol do nosa, 10 ml

Lek Sudafed Xylospray DEX aerozol do nosa zawiera ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol. Chlorowodorek ksylometazoliny szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejsza jej obrzęk. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu pantotenowego, który przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.

Skład:

Substancjami czynnymi leku są ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg deksopantenolu. Jedna
dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu. Pozostałe składniki to: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.

Wskazania i działanie:

Lek Sudafed Xylospray DEX aerozol do nosa zawiera ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol.
Chlorowodorek ksylometazoliny szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejsza jej obrzęk. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu pantotenowego, który
przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.
Sudafed Xylospray DEX jest wskazany:
- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
- w łagodzeniu objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa),
- w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.
Sudafed Xylospray DEX jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sudafed XyloSpray HA jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę. Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Leku Sudafed XyloSpray HA nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie. W sprawie okresu stosowania leku u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza. Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
• Zdjąć plastikową nasadkę. Przed pierwszym zastosowaniem naciskać pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku.
• Dzięki temu aerozol jest gotowy do użycia.
• W celu podania dawki aerozolu do nosa należy umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym, następnie nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos. Podczas podawania leku butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej.
• Po użyciu ponownie nałożyć plastikową nasadkę.
• Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sudafed XyloSpray HA. W razie przedawkowania lub przypadkowego podania doustnego mogą wystąpić następujące objawy: rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych), gorączka, drgawki, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc (gromadzenie płynu w płucach, objawiające się m.in. dusznością), zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego z sennością, obniżenie temperatury ciała, bradykardia (spowolnienie czynności serca), spadek ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie, bezdech i śpiączka.
• Leku Sudafed XyloSpray HA nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie.
• W sprawie okresu stosowania leku u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza.
• Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania:

• Kiedy nie stosować leku Sudafed Xylospray DEX.
• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub deksopantenol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów (rhinitis sicca).
• u pacjentów po zabiegach chirurgicznych usunięcia przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających z odsłonięciem opon mózgowych (wyściółki mózgu).
• Sudafed Xylospray DEX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Interakcje:

• Lek Sudafed Xylospray DEX a inne leki:
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Jednoczesne stosowanie leku Sudafed Xylospray DEX z niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) i lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi z powodu działania substancji czynnych na układ krążenia. Jednoczesne stosowanie leku Sudafed Xylospray DEX z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (leki na kaszel i przeziębienie stosowane w leczeniu niedrożności nosa, takie jak pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) może prowadzić do działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.
• Nie należy stosować leków obniżających ciśnienie krwi (np. metylodopa) razem z ksylometazoliną, która może powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
• Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania któregokolwiek z wyżej wymienionych leków.
• Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, nie należy stosować tego leku w okresie ciąży.
• Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
• Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
• Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z informacją zawartą w tej ulotce, jego stosowanie nie powinno wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) - reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.
• Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - kołatanie serca (uczucie bicia serca), tachykardia (przyśpieszenie akcji serca), nadciśnienie
  tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) - niepokój, trudności w zasypianiu, zmęczenie (senność, sedacja), ból głowy, omamy (głównie
  u dzieci), zaburzenia rytmu serca (arytmie), obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienia z nosa, drgawki (głównie u dzieci).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - pieczenie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Lek nie zawiera środków konserwujących. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 miesięcy. W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podmiot odpowiedzialny:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.