Polprazol Acidcontrol 10 mg, 14 kapsułek

Polprazol Acidcontrol - objawowe leczenie zgagi i refluksu jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu krótkoterminowym objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej - kwaśne odbijania). Zmniejsza ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

Skład:

Skład 1 kapsułki Polprazol® Acidocontrol: substancja czynna: omeprazol 10mg, wypełnienie kapsułki: skrobia kukurydziana i sacharoza; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); sodu laurylosiarczan; Powidon K30; trisodu fosforan dwunastowodny; hypromeloza (6 cP); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; trietylu cytrynian; sodu wodorotlenek; tytanu dwutlenek; talk; skład wieczka kapsułki: erytrozyna (E 127); żelaza tlenek czerwony (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); woda oczyszczona; żelatyna; skład korpusu kapsułki: żółcień chinolinowa (E 104); erytrozyna (E 127); tytanu dwutlenek (E 171); woda oczyszczona; żelatyna. Skład tuszu: szelak; alkohol etylowy bezwodny; alkohol izopropylowy; glikol propylenowy; alkohol N-butylowy; Powidon; sodu wodorotlenek; tytanu dwutlenek (E 171).

Wskazania i działanie:

• Polprazol® Acidcontrol 10mg do krótkotrwałego leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, w tym: palącego bólu w klatce piersiowej określanego jako zgaga, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (kwaśnego odbijania). 
• Polprazol® Acidcontrol to lek w postaci twardych kapsułek dojelitowych, które zawierają substancję czynną – omeprazol, zaliczany do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działanie omeprazolu polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. 
• Refluks jest schorzeniem polegającym na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku. W jego wyniku może dochodzić do rozwoju stanu zapalnego oraz objawów uczucia palącego bólu w klatce piersiowej, aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści). 
• Produkt leczniczy Polprazol® Acidcontrol 10mg wskazany jest do stosowania u pacjentów w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej (kwaśne odbijanie). W celu uzyskania poprawy objawów konieczne może być przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.

Dawkowanie:

Dorośli: 2 kapsułki (10 mg) raz na dobę przez 14 dni. Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano, łącznie z posiłkiem lub na czczo. Kapsułki należy połykać w całości, popijając pół szklanki wody. Nie należy przyjmować leku Polprazol® Acidocontrol przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku braku poprawy oraz w przypadku nasilenia objawów należy zgłosić się po poradę do lekarza.

Przeciwwskazania:

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym w szczególności: ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol, digoksyna, diazepam, fenytoina, warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K, ryfampicyna, atazanawir, takrolimus, erlotynib  metotreksat, dziurawiec (Hypericum perforatum), cylostazol, sakwinawir, klopidogrel. 

Polprazol® Acidcontrol z jedzeniem i piciem: lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek). 

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Polprazol® Acidcontrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (wystąpienie wiąże się z koniecznością odstawienia leku i niezwłocznego skontaktowania się z lekarzem): nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna), zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem, powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka), zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby. 

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy, wpływ na żołądek lub jelita: ból brzucha, biegunka, zaparcie, gazy (wzdęcia), nudności lub wymioty, łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności, odczucie wirowania (zawroty głowy), zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry. 

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi, reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech, małe stężenie sodu we krwi, uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia, zmiana odczuwania smaku, problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie, nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli), suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby, zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce, bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia), ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek), zwiększona potliwość.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą, agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy) ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry, któremu mogą towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka), osłabienie mięśni, powiększenie piersi u mężczyzn. 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zapalenie jelita grubego prowadzące do wystąpienia biegunki, hipomagnezemia, wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A). 
• Polprazol® Acidcontrol może powodować utajenie objawów innych chorób; w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie, ból żołądka lub niestrawność, pojawienie się wymiotów z treścią pokarmową lub krwią, oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią), ciężka lub uporczywa biegunka, jako że ze stosowaniem omeprazolu związane jest niewielkie zwiększenie częstości występowania biegunki zakaźnej, uprzednia obecność owrzodzenia żołądka lub przebycie zabiegu chirurgicznego przewodu pokarmowego, stosowanie ciągłe leczenia objawowego niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni, ciągłe utrzymywanie się niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni, obecność żółtaczki lub ciężkiej choroby wątroby,
• wiek powyżej 55 lat i wystąpienie nowych objawów bądź zmiana istniejących objawów w ostatnim czasie, 
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Polprazol® Acidcontrol, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
• jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Polprazol® Acidcontrol. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
• Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
• Lek zawiera 40,1mg sacharozy w jednej kapsułce.
• Lek zawiera 0,4497 mg (0,01955 mmola) sodu, (mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) sodu na dawkę) i uznaje się za „zasadniczo wolny od sodu”.

Producent:

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. 
ul. Pelplińska 19 
83-200 Starogard Gdański

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.