Nurofen 200 mg, 6 tabletek powlekanych

Nurofen jest produktem leczniczym w postaci tabletek. Substancja czynna Nurofenu należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo.

Skład:

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum). 1 tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki - kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidowa bezwodna; otoczka cukrowa - karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo,  sacharoza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol  6000; tusz do nadruku - Epacode S-1- 277001 (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy

Wskazania i działanie:

Nurofen jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy m.in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu).
• gorączka różnego pochodzenia (m.in w przebiegu grypy, przeziębienie lub innych chorób zakaźnych).

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci od 6 do 9 lat (20-30 kg): doustnie, 1 tabletka 200 mg . W razie potrzeb 1 tabletka co 6 godzin. Nie przekraczać 3 tabletek na dobę (600 mg)

Dzieci od 9 do 12 lat (30 - 40 kg): doustnie, 1 tabletka 200 mg. W razie potrzeb 1 tabletka co 4 -6 godzin. Nie przekraczać 4 tabletkę na dobę (800 mg).

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): doustnie, 2 tabletki 200 mg. W razie potrzeby 1 - 2 tabletki co 4 - 6 godzin.

• Tabletki należy popijać wodą.
• Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg) w ciągu doby.
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
• Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Optymalne dawkowanie znajduje się między 7-10 mg/kg masy ciała 3 do 4 razy dziennie, co odpowiada dawce dobowej 20-30mg/kg. Zaleca się aby w leczeniu bólu i gorączki nie przekraczać dawki dobowej 30 mg/kg/dobę.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku Nurofen:

• z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancją pomocniczą leku oraz na inne NLPZ,
• z nietolerancją na niektóre cukry,
• u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
• z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub  w wywiadzie, perforacją lub krwawieniem, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ,
• z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężą niewydolnością serca,
• przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, w tym inhibitory COX- 2,
• w III trymestrze ciąży,
• ze skazą krwotoczną,
• nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

Interakcje:

• Lek Nurofen może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak: leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna); leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan); leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); glikozydy nasercowe; lit i metotreksat: cyklosporyna; mifepryston; takrolimus; zydowudyna; antybiotyki chinolonowe; kortykosteroidy.
• Tabletki należy popijać wodą. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Nurofen. Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka. Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.
• Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
• Produkt do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała powyżej 20 kg).
• Nie przewiduje się wpływu leku Nurofen na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Działania niepożądane:

• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów): niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy różnego rodzaju, wysypki skórne pokrzywka i świąd.
• Rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie, szumy uszne, drażliwość, zmęczenie
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia, zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa), ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię (przyspieszenie akcji serca), spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs), niewydolność serca i obrzęk, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ).
• Częstość nieznana: nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25 st.C.
• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku.
• Ze względu na zawartość sacharozy, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent:

RECKITT BENCKISER POLAND SA
Wołoska 22
Warszawa 

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.