Inovox Ultra 2,5 mg/ml, 150 ml (Data ważności: 31.10.2026)

Lek Inovox Ultra zawiera flurbiprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), stosowanych w celu łagodzenia bólu i obrzęku związanych ze stanem zapalnym.  

Skład:

Substancją czynną leku jest flurbiprofen. 1 mL roztworu zawiera 2,5 mg flurbiprofenu.

Pozostałe składniki leku to: glicerol 85%, etanol 96%, sorbitol (E 420), makrogologlicerolu hydroksystearynian , sacharyna sodowa (E 954), olejek eteryczny miętowy, błękit patentowy (E 131), potasu wodorowęglan, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), stężony kwas solny (do ustalenia pH), woda oczyszczona. 

Wskazania i działanie:

Flurbiprofen stosuje się w celu leczenia podrażnień, bólu i stanu zapalnego jamy ustnej i gardła u osób dorosłych związanych z:

• zapaleniem dziąseł
• zapaleniem jamy ustnej
• zapaleniem gardła
• zabiegami stomatologicznymi (leczeniem stomatologicznym). 

Dawkowanie:

• Zaleca się płukanie jamy ustnej i gardła od 2 do 3 razy na dobę, po 10 mL roztworu. Roztwór można rozcieńczyć w niewielkiej ilości wody. Roztworu nie należy połykać.
• Zaleca się stosowanie tego leku przez maksymalnie 3 dni.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; reakcji nadwrażliwości (np. astma, pokrzywka) związanej z zastosowaniem flurbiprofenu lub kwas acetylosalicylowego, lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

• krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji w wywiadzie, związanej z zastosowaniem NLPZ

• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna

• nawracającego wrzodu trawiennego lub krwotoku z przewodu pokarmowego (co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)

• ciężkiej niewydolności serca; ciężkiej niewydolności nerek

• ciężkiej niewydolności wątroby

• trzeciego trymestru ciąży.

Działania niepożądane:

Należy przerwać w trybie natychmiastowym stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią poniższe objawy:

• silne pieczenie lub ból brzuch z powodu wrzodów żołądka i dwunastnicy (niezbyt częste działania niepożądane)
• nagły, gwałtowny ból w jamie brzusznej (perforacja, wrzód) (niezbyt częste działania niepożądane)
• krwawienie z żołądka lub jelit (częste działania niepożądane)
• nadmierne zmęczenie, duszność, obrzęki, objawy niewydolności serca (częste działania niepożądane)
• zmniejszone wydalanie moczu (częste działania niepożądane)
• objawy reakcji alergicznych, np. astma, duszność, skurcz oskrzeli, niewyjaśniony świszczący oddech lub skrócony oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypki skórne, i inne (niezbyt częste działania niepożądane)
• obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (rzadkie działania niepożądane; mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku)
• ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie, powstawanie pęcherzy, ciężkie postacie reakcji skórnych (np. rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadkie działania niepożądane)
• zapalenie trzustki (bardzo rzadkie działania niepożądane)
• incydent mózgowo-naczyniowy (częstość nieznana)
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bardzo wysoka gorączka, nagły ból głowy, niemożność zgięcia głowy, nudności, wymioty, splątanie, senność, nadwrażliwość na światło) (częstość nieznana).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): zawroty głowy, ból głowy; zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki; nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, wydłużony czas krwawienia; niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia.
• Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): niedokrwistość; parestezje; zaburzenia widzenia szum w uszach, zawroty głowy; zapalenie żołądka, owrzodzenie jamy ustnej; wysypka, pokrzywka, świąd, plamica, reakcja nadwrażliwości na światło; nadciśnienie tętnicze.
• Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): depresja, stan splątania; senność, bezsenność; nefrotoksyczność w różnych postaciach, m.in. cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek i ostra niewydolność nerek.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia krwi i układu chłonnego (leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna); halucynacje; żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):  zapalenie nerwu wzrokowego; zapalenie okrężnicy i choroba Crohna; zapalenie wątroby; kłębuszkowe zapalenie nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Inovox Ultra należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• jest w podeszłym wieku
• jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
• ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• ma zaburzenia czynności serca lub układu krążenia
• ma wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub inne choroby żołądka lub jelit
• ma astmę
• ma toczeń rumieniowaty układowy (SLE, znany jako toczeń) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej, choroby wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skórne lub zaburzenia funkcjonowania innych narządów; jest odwodniony, ponieważ jest bardziej narażony na wystąpienie zaburzeń czynności nerek; ma zakażenie.

Producent:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

• Ważne informacje:

  To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.